[发明专利]导管及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及插入到生物体内使用的导管，尤其涉及快速更换类型的导管。

背景技术

一直以来，在PTCA(经皮冠状动脉腔内血管成形术)这样的治疗等中，使用球囊导管。在球囊导管的结构中，有导丝从手头通到前端的整体更换类型(也称为OTW型)和导丝仅通过导管的前端部的快速更换类型(也称为RX型)。整体更换类型由于导丝的更换容易因此适合于需要更换导丝的症例。另一方面，快速更换类型由于能够在导丝残留于体内的状态下迅速地更换导管，因此能够进行顺畅的治疗。在快速更换类型中，由于导丝仅通过导管的前端部，因此用于使导丝通过的孔形成于导管轴。该孔通常被称为导丝口。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2000-24112号公报

专利文献2：日本特开2008-237844号公报

发明要解决的课题

然而，对于在快速更换类型的球囊导管上形成的导丝口的结构及其制造方法，并未进行充分的研究。而且，导丝口不仅使用于球囊导管，而且也使用于吸引导管或贯通导管、支架传输导管这样的其他种类的导管，存在通用于这些导管的问题。

发明内容

本发明为了解决上述的现有课题而作出，其目的是提供一种在导管中改善了导丝口的结构及其制造方法的技术。

以下，对于为了解决上述课题的有效的方案等，根据需要而示出并说明作用、效果等。

方案1.一种导管，是由导丝引导的快速更换型的导管，其特征在于，具备：

导管轴，其具有远位端和近位端；

内管，其形成有用于供所述导丝穿过的内腔，并装配于所述导管轴，

其中，向所述导管轴的外部开口且用于使所述导丝穿过的开口部即导丝口形成在所述导管轴上的与所述近位端相比更靠近所述远位端的位置，

所述内管的内腔的近位端在所述导管轴的内部与所述导丝口连通。

在方案1中，由于内管的内腔的近位端在导管轴的内部与导丝口连通，因此内管的近位端不会对导管的外形形状造成影响。具体而言，例如能够预先防止内管与导管轴的双层结构引起的毛刺的发生。由此，无论内管与导管轴的连接方法(例如熔敷或粘结)如何，都能够抑制该连接的端部位置的产生毛刺的问题。

当存在产生毛刺的可能性时，以往存在为了将其除去而必须追加切除工序这样的问题。然而，当追加切除工序时，需要检查导管轴上是否形成意外的切口，因此不仅制造负担增大而且品质保证上的负担也过大。根据方案1，能提前防止毛刺的问题而简化制造工序，并且也能够显著地提高品质。需要说明的是，方案1不仅能够适用于球囊导管，而且也能够适用于例如吸引导管或贯通导管、支架传输导管这样其他的种类。

方案2.在方案1记载的导管中，所述导丝口以从所述连通的位置即连通位置到所述开口的位置即开口位置的轴线方向与所述导管轴的轴线方向平行的方式形成内表面。

在方案2中，由于以从连通位置到开口位置的轴线方向与导管轴的轴线方向平行的方式形成导丝口的内表面，因此能够抑制导丝口的操作时向导管轴的力矩载荷的施加。由此，能够实现导管的操作的顺畅化。

方案3.在方案1记载的导管中，所述导丝口具有通过所述内管与所述导管轴的热熔敷而形成的外形形状。

方案3具有通过内管与导管轴的热熔敷而形成的外形形状。导丝口的轮廓部的形成由于是在内管与导管轴的热熔敷时形成，因此能够实现导丝口的平滑的外形形状而预先防止毛刺的产生。热熔敷的方法可以使用例如模具进行。

方案4.在方案3记载的导管中，所述导管轴具备远位侧的远轴和近位侧的附加轴，

所述内管与所述导管轴的热熔敷在所述远轴的坯料即远轴用坯料与所述附加轴的坯料即附加轴用坯料抵接的状态下进行，

在所述附加轴的外形形状上形成有用于使穿过所述导丝口的导丝通过所述导管的外部的凹部，

所述凹部是所述远轴用坯料与所述附加轴用坯料在抵接的状态下通过所述热熔敷连接时所形成的形状。

在方案4中，在附加轴的外形形状上形成有用于使穿过导丝口的导丝通过导管的外部的凹部。由于该凹部是远轴与附加轴在抵接的状态下通过热熔敷连接时所形成的形状，因此在该热熔敷时能够与导丝口同时形成。

方案5.在方案3或4记载的导管中，所述内管具有聚酰胺系的合成树脂的外层和高密度聚乙烯树脂的内层，

所述导管轴由聚酰胺系的合成树脂构成，

所述导丝口具有通过所述内管与所述导管轴的熔敷而形成的外形形状，

所述内层是比所述外层薄的层。