[发明专利]一种含维生素E衍生物的滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种含维生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，滴眼液的配方为：

以1000ml滴眼液计，含水溶性维生素E衍生物0.01～2克，增稠剂0.1～10克，pH调节剂0.1～20克，等渗剂0.1～50克，其余为注射用水。

2.根据权利要求1所述含维生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，所述水溶性维生素E衍生物为聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯；增稠剂为透明质酸钠、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、壳聚糖、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上；pH调节剂为碳酸-碳酸盐缓冲对试剂、磷酸-磷酸盐缓冲对试剂或硼酸-硼酸盐缓冲对试剂；等渗剂为氯化钠、氯化钾、甘露醇、山梨醇、葡萄糖、右旋糖酐或甘油中的一种或两种以上。

3.根据权利要求1所述含维生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，根据需要配方中还可加入抗生素类药物、抗病毒类药物、抗菌类药物、非甾体消炎药或抗过敏类药物。

4.根据权利要求3所述含维生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，所述抗生素类药物为硫酸庆大霉素、林可霉素或氯霉素；所述抗病毒类药物为阿昔洛韦或利巴韦林；所述抗菌类药物为左氧氟沙星；所述非甾体消炎药为双氯芬酸钠；所述抗过敏类药物为色甘酸钠。

5.权利要求1所述含维生素E衍生物的滴眼液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)称取维生素E衍生物溶于50～90℃注射用水中，冷却至室温备用；

(2)按权利要求1所述滴眼液的配方，称取增稠剂、pH调节剂和等渗剂，加入步骤(1)制得的维生素E衍生物溶液中，混合均匀后补加注射用水，调节pH为6.5～7.4，渗透压为280～340mOsM，用0.2μm的微孔滤膜过滤除菌或高压蒸汽灭菌，分装后得本发明的滴眼液。

6.根据权利要求1所述含维生素E衍生物的滴眼液，其特征在于，在干眼症治疗中的应用。

7.根据权利要求3或4所述含维生素E衍生物的滴眼液，在辅助治疗白内障、视网膜病变、黄斑变性、角膜炎或结膜炎中的应用。