[发明专利]一种外用中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种外用中药，及其制备方法。

背景技术

皮肤病、妇科炎症是临床上常见的疾病，多因细菌、霉菌、真菌及其他因素所致。皮肤病是多种皮肤疾病的总称，临床表现多以皮肤瘙痒、斑疹、疼痛、皮肤损伤等为主。阴道炎是妇女常见病之一，临床以带下量、质稠、外阴瘙痒、红肿痛等炎症病变为主，抑制病菌，消除炎症是治疗阴道炎的核心。

现有的各种中西药品在治疗这些疾病中均表现为单一性、局限性或长期使用产生的耐药性和副作用。

本申请人曾经报道过一种外用中药制剂配方，由苦参、黄芩、黄柏等11味中药组成，其对上述疾病具有良好的治疗效果，但其效果仍然有待于提高。因此，本发明在此基础上，通过改进配方，提供了一种新的外用中药制剂，获得了更加显著的抑菌、止痒和抗炎作用。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种外用中药，具有良好的抑菌、止痒和抗炎作用。

本发明的另一个目的在于：提供所述外用中药的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

提供一种外用中药，其活性成分按重量百分比计，包括0.1％的薄荷脑、0.05～0.15％的三氯新、0.1％的布罗波尔和余量的中药提取物；

所述的中药提取物来自以下重量份的原料药：

苦参        0.5～3        黄芩        0.2～1.5

黄柏        0.5～3        大黄        0.2～1.5

丹参        0.5～3        甘草        0.1～1.0

土茯苓      0.5～3        黄连        0.05～1

蛇床子      0.2～1.5      硼砂        0～0.45

大青叶      0.2～1.5

所述的原料药的优选组成如下：

苦参      1.2    黄芩        0.6

黄柏      1.2    大黄        0.6

丹参      1.2    甘草        0.3

土茯苓    1.2    黄连        0.15

蛇床子    0.6    硼砂        0～0.45

大青叶    0.6

所述的薄荷脑除了具有清凉、清爽作用外，还具有抑菌作用；所述的三氯新能够增强抗/抑菌作用；所述的布罗波尔可以增强制剂稳定性并具杀菌效果。

本发明所述的外用中药可以制备成多种不同的外用制剂剂型，既可以制成液态的外用中药剂型(如搽剂、洗剂等)，也可以制成半固态或固态的外用中药剂型(如，软膏剂、栓剂、片剂等)。

本发明还提供所述外用中药的制备方法。

当将本发明所述外用中药制备成液态剂型时，包括以下步骤：

1)将除硼砂外的原料药加水煎煮两次，第一次加原料药重量3-15倍的水，浸泡0-1小时后煎煮0.5-3小时，第二次加原料药重量3-10倍的水，煎煮0.5-3小时，合并两次煎液滤过，浓缩至所用原料药重量的0.5～30倍，得到浓缩药液；

2)在步骤1)得到的浓缩药液中加入所述比例的硼砂溶解，再在50～100℃下加入各种液态剂型可接受的常规辅料溶解；

3)在45℃-55℃下，向步骤2)得到的药液中加入所述比例的薄荷脑、三氯新和布罗波尔，搅匀；

4)用柠檬酸将步骤3)得到的药液pH值调至3-10，最终得到所述的外用中药液态制剂。

步骤2)所述的液态剂型包括洗剂、搽剂、涂剂或酊剂。

步骤3)所述的布罗波尔优选来自用50℃纯化水或饮用水溶解布罗波尔的溶液；所述的三氯新和薄荷脑分别优选来自用95％酒精溶解薄荷脑和三氯新得到的溶液。

步骤4)所述的pH值优选6.5-7.5。

步骤4)所述的调节pH值后，还可以再在40℃下向所述药液中加入香精，混匀。

当将本发明所述外用中药制备成固态或半固态剂型时，包括以下步骤：

A)将除硼砂外的原料药加水煎煮两次，第一次加原料药重量3-15倍的水，浸泡0-1小时后煎煮0.5-3小时，第二次加原料药重量3-10倍的水，煎煮0.5-3小时，合并两次煎液滤过，浓缩为热测50℃时比重为1.30～1.35的稠膏；

B)在步骤A)得到的稠膏中加入所述比例的硼砂混匀；