[发明专利]一种具有抗炎作用的黎药提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于民族药领域，具体涉及一种对于急、慢性鼻窦炎具有治疗活性的黎药提取物及其制备方法，以及含有该活性提取物的黎药组合物。

背景技术

薜荔为桑科榕属植物薜荔(Ficus pumila L.)，以其地上部分入药。其味酸，性凉；有祛风除湿，活血通络，解毒消肿的功能。主治风湿痹痛、坐骨神经痛、泻痢、尿淋、水肿、疟疾、闭经、产后瘀血腹痛、咽喉肿痛、睾丸炎、漆疮、痛疮肿毒、跌打损伤等病证。

角花胡颓子为胡颓子科胡颓子属植物角花胡颓子(Elaeagnus gonyanthes Benth.)，以其地上部分入药。其味微苦、涩，性温；有平喘止咳，祛风通络，行气止痛，消肿解毒的功能。主治支气管哮喘、慢性支气管炎、风湿性关节炎、腰腿痛、河豚中毒、狂犬咬伤、跌打肿痛、泄泻等病证。

临床上用薜荔和角花胡颓子地上部分按照1∶1组成复方黎药制剂-荔花鼻窦炎片，采用水煎煮提取的方法得到浸膏后加入辅料压片成口服制剂，用于治疗由急慢性鼻窦炎引起的头痛、头昏、流涕和鼻塞等症，疗效确切。

但该类产品存在药效物质不明确，质量标准可控性差等缺点，难于满足药品“安全、有效、可控、稳定”的要求。目前，尽管有多种剂型方便了患者的使用，但仅是简单的剂型转换，在技术上未有实质上的创新之处，尚不能用科学的方法揭示其药效物质基础与作用机理，难于被国际市场所接受。

发明内容

为解决该成药存在的上述缺陷，本发明人对薜荔和角花胡颓子地上部分中的有效部位进行了提取。并对该黎药提取物的化学成分进行了确定。实验表明，使用本发明方法所提取的薜荔和角花胡颓子地上部分活性提取物，具有明显的抗炎功效，且无毒副作用，对由急、慢性鼻窦炎引起的头痛、头昏、流涕和鼻塞等均有显著疗效。

因此，本发明目的之一在于，提供薜荔和角花胡颓子地上部分的黎药提取物，该提取物对由急、慢性鼻窦炎引起的头痛、头昏、流涕和鼻塞等具有治疗作用。该提取物主要化学成分为：6-β-D-吡喃葡萄糖-4-(1-O-β-D-吡喃葡萄糖基-2，6-二甲氧基)苯甲酸酯(6-β-D-glucopyranose 4-(1-O-β-D-glucopyranosyl-2，6-dimethoxyl)benzoate)(I)、1-O-[a-L-呋喃阿拉伯糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖基]-3，4-二甲氧基苯酚(1-O-[a-L-arabinofuranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranosyl]-3，4-dimethoxyphenol)(II)、1-O-[a-L-呋喃阿拉伯糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖基]-3，4，5-三甲氧基苯酚(1-O-[a-L-arabinofuranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranosyl]-3，4，5-trimethoxyphenol)(III)、催吐萝芙木醇(vomiofliol)(IV)、芦丁(rutine)(V)、佛手柑内酯(bergapten)(VI)、N-苯甲酰基-L-苯丙氨醇(N-benzoyl-L-phenylalaninol)(VII)、和2α，3β，19α，23α-四羟基齐墩果烷-12-烯-28-酸(arjungenin)(VIII)等，其中化合物I、II是新化合物。允许有少量杂质存在。其结构式分别为：

6-β-D-吡喃葡萄糖-4-(1-O-β-D-吡喃葡萄糖基-2，6-二甲氧基)苯甲酸酯6-β-D-glucopyranose 4-(1-O-β-D-glucopyranosyl-2，6-dimethoxyl)benzoate

1-O[a-L-呋喃阿拉伯糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖基]-3，4-二甲氧基苯酚1-O-[a-L-arabinofuranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranosyl]-3，4-dimethoxyphenol

1-O-[a-L-呋喃阿拉伯糖基-(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖基]-3，4，5-三甲氧基苯酚1-O-[a-L-arabinofuranosyl-(1→6)-β-D-glucopyranosyl]-3，4，5-trimethoxyphenol

催吐萝芙木醇                     芦丁

vomiofliol                       rutine  

佛手柑内酯                     N-苯甲酰基L-苯丙氨醇