[发明专利]用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂及制备方法

权利要求书

1.用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，包括如下组分，各组分以重量百分比计，其特征在于：

卤代二苯醚或双胍类杀菌剂   0.01-0.5％

水溶性壳聚糖               0.5-15％

溶解剂                     0-7％

水溶性高分子材料           0.5-1.5％

三乙醇胺                   0.1-1％

蒸馏水                     余量。

2.根据权利要求1所述的用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述卤代二苯醚为2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚。

3.根据权利要求1所述的用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述双胍类杀菌剂为聚六亚甲基双胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定。

4.根据权利要求1所述的用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖或N-三甲基氧化壳聚糖。

5.根据权利要求1所述的用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述溶解剂为丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一种或两种的混合物。

6.根据权利要求1所述的用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶。

7.根据权利要求1-6之一所述的用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述耦合剂由如下组分组成，各组分以重量百分比计：

卤代二苯醚        0.01-0.5％

水溶性壳聚糖      0.5-15％

溶解剂            4-7％

水溶性高分子材料  0.5-1.5％

三乙醇胺          0.1-1％

蒸馏水           余量。

8.根据权利要求1-6之一所述的用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述耦合剂由如下组分组成，各组分以重量百分比计：

双胍类杀菌剂       0.01-0.5％

水溶性壳聚糖       0.5-15％

水溶性高分子材料   0.5-1.5％

三乙醇胺           0.1-1％

蒸馏水             余量。

9.根据权利要求1-6之一所述用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

a)将卤代二苯醚溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂溶于部分蒸馏水中，静置1-15小时；

b)将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；

c)将水溶性壳聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸馏水中，制得溶液；

d)将步骤a)中制得的溶液，在搅拌下，加入步骤b)中制得的溶液后，继续搅拌5-30分钟，补足剩余蒸馏水，并在搅拌状态下加入步骤c)中制得的溶液，制得凝胶状用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂。

10.根据权利要求9所述用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于：还包括步骤e)，e)将所述步骤d)得到的杀菌型医用超声耦合剂凝胶制成品进行高压蒸汽消毒灭菌，制得无菌级杀菌型医用超声耦合剂成品。