[发明专利]一种抗疲劳中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，主要提供一种由人参、茯苓、石菖蒲、远志组成的具有明显的抗疲劳作用的中药组合物，以及由人参、茯苓、石菖蒲、远志经提取、浓缩、精制得到各药物活性成分，即人参皂苷、茯苓多糖、石菖蒲挥发性成分/非挥发性成分、远志皂苷或/和寡糖酯组成的组合物。具体涉及它们在治疗各种原因引起的疲劳症状的应用及其制备抗疲劳产品的应用。该组合物通过抑制力竭运动所致的中枢5-HT升高来恢复中枢兴奋性与抑制性的平衡，从而达到抗运动性疲劳效应，尤其是能更好的改善运动性疲劳下中枢保护性抑制的状态.

技术背景

随着近年来社会竞争的激烈和生活节奏的加快，疲劳已成为21世纪人类健康最大的隐患，是人们的日常生活和工作受到严重影响。疲劳，是指由于身体与精神状态的下降而导致的周身疲软、困乏与神疲力竭之感，是机体复杂的生理生化变化的综合反应，可导致机体神经、内分泌、免疫诸系统调节失常，在祖国医学中属于气虚、虚损、劳倦的范畴。

人参具有改善微循环、提高组织抗缺氧能力、抗疲劳、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、等多种生物活性。远志富含皂苷类、寡糖酯类等化合物，具有益智、镇静催眠、抗抑郁、抗氧化衰老、抑菌抗炎等多方面的生物活性。茯苓主要化学成分为多糖和三萜类成分，具有抑制肿瘤、抗炎、调节免疫等作用。石菖蒲性味辛苦温，入心、胃经，具芳香之气，行散之力较强，为宣气通窍之佳品，功能豁痰开窍、化湿和胃、醒神益智，是芳香宁神，涤痰开窍之要药。综上，该组方能增强机体免疫功能，提高机体的适应能力，由此可推测其具有抗疲劳活性。

发明内容

本发明首次公开了人参、茯苓、石菖蒲、远志的组合物及其活性成分组合用于治疗西医范畴的以疲劳症状为主的疾病和中医范畴的懈怠性疾病。

该抗疲劳药物的制备方法为人参切片，用60％乙醇5-10倍量，加热回流提取3次，每次0.5-2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，备用；人参药渣备用；石菖蒲加水6-10倍，提取挥发油6-10h，挥发油备用；石菖蒲药渣及水液、人参药渣、茯苓、远志共煎，加水量8-10倍，提取2次，每次0.5-2h，合并药液，浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃测)，加乙醇使药液含醇量达50％，冷藏(5～10℃)过夜，滤过。回收乙醇，加入人参提取液，浓缩至相对密度为1.32～1.35(50℃测)，减压干燥得药粉。使用时按比例将挥发油和药粉配制成药液。可以按照常规的制剂工艺，将人参、茯苓、石菖蒲、远志药材或提取物粉碎后加入常规的赋性剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂等。

可以将人参、茯苓、石菖蒲、远志经提取、浓缩、精制得到各药物活性成分，即人参皂苷、茯苓多糖、石菖蒲挥发性成分、非挥发性成分、远志皂苷或/和多糖组成组合物后制成上述任一种剂型。

附图说明

图1中药组方对运动性疲劳小鼠力竭运动电击次数的影响，与安静对照组比较，^#P＜0.05与溶剂对照组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01.

图2中药组方对运动性疲劳小鼠中枢5-HT含量的影响，与溶剂对照组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01；与安静对照组比较，^#P＜0.05

图3中药组方对大鼠跑台力竭时间的影响，与模型组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01.

具体实施方式

下面将通过具体的实例对本发明作进一步说明：

实施例1  中药组方抗疲劳和耐缺氧作用研究

一、摘要

在一个抗疲劳模型和一个耐缺氧模型上，中药组方显示明确的抗疲劳和耐缺氧作用。在小鼠转轮疲劳模型上，中药组方连续4周灌胃给药，其抗疲劳有效剂量均为500mg/kg和1000mg/kg。在小鼠耐缺氧模型，中药组方连续一周灌胃，中药组方500mg/kg、1000mg/kg剂量组可显著延长小鼠耐缺氧存活时间，说明中药组方具有抗疲劳和耐缺氧活性。

二、试验目的

中药组方是中药复方，本试验在行为学模型与生化指标检测相结合的基础上上评价其抗疲劳和耐缺氧活性。

三、受试药物

名称：中药组方干粉(解放军301医院提取)；藏域红景天胶囊(西藏央科生物科技有限公司)；莫达非尼(由解放军军事科学院惠赠)。