[发明专利]三水羟氨苄青霉素结晶粉末有效

专利信息
申请号: 201110051058.5 申请日: 2004-03-19
公开(公告)号: CN102260278A 公开(公告)日: 2011-11-30
发明(设计)人: 珍·威廉·格勒嫩达尔;埃韦拉德斯·乔翰纳斯·安瑟纳斯·玛丽亚·赖恩德特斯;托马斯·万德杜斯 申请(专利权)人: 帝斯曼知识产权资产管理有限公司
主分类号: C07D499/68 分类号: C07D499/68;C07D499/18;A61K31/43;A61K31/424;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/16
代理公司: 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司 11258 代理人: 李剑
地址: 荷兰*** 国省代码: 荷兰;NL
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摘要:
搜索关键词: 三水 氨苄青霉素 结晶 粉末
【权利要求书】:

1.一种三水羟氨苄青霉素结晶粉末,具有大于0.45g/ml、优选大于0.5g/ml、更优选大于0.55g/ml的体积密度。

2.根据权利要求1的结晶粉末,具有大于0.6g/ml、优选大于0.7g/ml、更优选大于0.8g/ml的堆积密度。

3.根据权利要求1或2的结晶粉末,具有大于10μm、优选大于20μm、更优选大于30μm、更优选大于35μm、更优选大于40μm、优选小于150μm的d50

4.根据权利要求1至3任一项的结晶粉末,具有大于3μm、优选大于5μm、更优选大于8μm、更优选大于10μm的d10

5.根据权利要求1至4任一项的结晶粉末,具有小于55分钟、优选小于50分钟、优选小于40分钟、优选小于30分钟的T85%,其中T85%是在37℃的900ml水中溶解85wt%的预定量(基于500mg无水羟氨苄青霉素)三水羟氨苄青霉素所需的时间。

6.一种混合物,包含

(i)根据权利要求1至5任一项的结晶粉末;和

(ii)(a)包含三水羟氨苄青霉素的粒剂;和/或

    (b)第二药物活性剂;和/或

    (c)辅剂

7.一种三水羟氨苄青霉素产品,具有

(i)小于55分钟、优选小于50分钟、优选小于40分钟、优选小于30分钟、优选小于25分钟的T85%;和

(ii)大于0.45g/ml、优选大于0.5g/ml、更优选大于0.55g/ml的体积密度。

8.根据权利要求7的产品,包含(i)三水羟氨苄青霉素粉末和(ii)包含羟氨苄青霉素的粒剂。

9.根据权利要求8的产品,其中所述三水羟氨苄青霉素粉末是根据权利要求1至5任一项的三水羟氨苄青霉素结晶粉末。

10.根据权利要求8或9的产品,其中所述粒剂具有在100μm和1000μm之间的d50

11.根据权利要求8至10任一项的产品或者根据权利要求6的混合物,其中所述粒剂不含辅剂。

12.根据权利要求7至11任一项的产品,其中所述产品不含辅剂。

13.一种混合物,包括

(i)根据权利要求7至12任一项的产品和

(ii)辅剂和/或第二药物活性剂。

14.根据权利要求13的混合物,所述混合物具有:

(i)小于60分钟、优选小于50分钟、优选小于40分钟、优选小于30分钟、优选小于25分钟的T85%;和

(ii)大于0.45g/ml、优选大于0.5g/ml、更优选大于0.55g/ml的体积密度。

15.根据权利要求6或13或14的混合物,其中所述第二药物活性剂是盐形式的棒酸,优选钾盐形式的棒酸。

16.根据权利要求1至5任一项的结晶粉末或根据权利要求7至12任一项的产品或根据权利要求6或13至15任一项的混合物用于装填胶囊或者制备片剂的用途。

17.一种胶囊,含有根据权利要求1至5任一项的结晶粉末或根据权利要求7至12任一项的产品或根据权利要求6或14至15任一项的混合物。

18.一种方法,包括压缩根据权利要求1至5任一项的结晶粉末或根据权利要求7至12任一项的产品或根据权利要求6或13至15任一项的混合物以制造压缩产品。

19.一种粒剂或者片剂,包含压缩形式的根据权利要求1至5任一项的结晶粉末或根据权利要求7至12任一项的产品或根据权利要求6或13至15任一项的混合物。

20.根据权利要求1至5任一项的结晶粉末或根据权利要求7至12任一项的产品用于制备药物组合物的用途。

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