[发明专利]一种鼻腔给药制剂及其应用

权利要求书

1. 一种鼻腔给药制剂，其特征在于：其有效成分为流感泰得，还含有适量的药剂学上的防腐剂、缓冲液和可药用辅料，该制剂的pH值为7～8。

2.根据权利要求1所述的鼻腔给药制剂，其特征在于：所述的流感泰得含量为0.5～3%，即每100ml制剂溶解流感泰得0.5～3g。

3.根据权利要求1所述的鼻腔给药制剂，其特征在于：所述的流感泰得含量为1～2%。

4. 根据权利要求1或2或3所述的鼻腔给药制剂，其特征在于：所述的防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯己定、邻苯基苯酚、桉油、桂皮油或薄荷油；所述的缓冲液选自磷酸盐缓冲液、生理盐水、枸橼酸缓冲液、醋酸缓冲液或维生素C溶液。

5.根据权利要求1或2或3所述的鼻腔给药制剂，其特征在于：所述的可药用辅料选自渗透促进剂、增溶剂、增稠剂、稳定剂和乳化剂，所述的渗透促进剂为胆酸钠、甘氨胆酸钠、油酸、月桂酸钠、β环糊精、二甲基β环糊精、卵磷脂、豆磷脂、杆菌肽或水盐酸纳；所述的乳化剂为十二烷基硫酸钠、氢氧化铝、氢氧化镁、二氧化硅、皂土、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、卡波姆、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、明胶、杏树胶或卵黄；增溶剂是甘油或丙二醇；增稠剂选自甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮或聚丙基乙基纤维素；稳定剂选自甘油、糖浆、甲基纤维素、羟乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素。

6.根据权利要求1或2或3所述的鼻腔给药制剂，其特征在于：该制剂还含有天然或合成的高分子化合物，所述的高分子化合物选自β环糊精及其烷基取代物、二甲基β环糊精、羟丙基β环糊精、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇类或聚维酮类。

7. 根据权利要求1所述的鼻腔给药制剂，其特征在于该制剂由以下组分组成：FLUTIDE  0.5-3g，尼泊金复合酯 0.03-0.25g，丙二醇 0.80-5.5 g，pH7.4的PBS缓冲液加至 100ml。

8. 根据权利要求1所述的鼻腔给药制剂，其特征在于该制剂由以下组分组成：FLUTIDE  0.5-3g，尼泊金乙酯 0.05-0.3g，丙二醇 0.5-4.0 g，羟丙基β环糊精 0.60-4.0g， pH7.4的PBS缓冲液加至 100ml。

9.根据权利要求1或2或3所述的鼻腔给药制剂，其特征在于：所述制剂的剂型为滴鼻剂、鼻喷雾剂、软膏剂、凝胶剂或粉雾剂。

10. 根据权利要求书1或2或3所述的鼻腔给药制剂在制备预防和治疗H1N1、H3N2和H5N1流感病毒感染的药剂中的应用。