[发明专利]一种尿液有形成份质量控制品组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种尿液有形成分质量控制品组合物，其特征在于至少包括下列组成：红细胞、白细胞、管型及上皮细胞。

2.根据权利要求1所述的尿液有形成分质量控制品组合物，其特征在于：所述的组合物红细胞为18～586个/μL，白细胞为16～127个/μL，上皮细胞为9～61个/μL，管型CAST为3～9个/μL。

3.根据权利要求1所述的尿液有形成分质量控制品组合物，其特征在于：所述的组合物还包括细菌。

4.根据权利要求1所述的尿液有形成分质量控制品组合物，其特征在于：所述的组合物2～8℃至少可稳定8周。

5.一种尿液有形成分质量控制品组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将10％生理盐水甲醛溶液与尿液之比为1∶20的比例加入高压灭菌的塑料瓶，收集12h尿液；

(2)将尿液充分混匀后，倒入加有过滤膜的布氏漏斗中进行抽滤，将留在滤膜上的成份用生理盐水反复洗涤；

(3)收集所有洗脱液，离心弃上清液取沉渣；

(4)将沉渣用中性甲醛溶液按1∶2～1∶5的比例进行固定，加入100～2000uL抑菌剂proclin300混匀，2～8℃冰箱保存。

6.根据权利要求5所述的一种尿液有形成分质量控制品组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述高压灭菌的塑料瓶为带盖，无粒子的塑料瓶。

7.根据权利要求5所述的一种尿液有形成分质量控制品组合物的制备方法，其特征在于：步骤(4)中所述的中性甲醛溶液的配制包括下列步骤：

a、配制PH7.0磷酸盐缓冲液；

b、在(1)中加入5-35g甲醛混匀。

8.根据权利要求7所述的一种尿液有形成分质量控制品组合物的制备方法，其特征在于：步骤(a)中所述的甲醛为20g。

9.根据权利要求5所述的一种尿液有形成分质量控制品组合物的制备方法，其特征在于：步骤(4)中所述的沉渣与中性甲醛溶液的比例为1∶4；所述的抑菌剂proclin300加入量为1000uL。

10.根据权利要求1所述一种尿液有形成分质量控制品组合物，其特征在于：该尿液有形成分质量控制品组合物在流式细胞技术加核酸荧光染色技术的自动尿液分析仪、流式细胞技术、自动成像技术的自动尿液分析仪及显微镜检查质量控制中的应用。