[发明专利]一种疫苗注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种疫苗注射剂，其特征在于所述疫苗注射剂包括质量比为1∶0.5-1∶10，优选1∶1-1∶5的疫苗和中药佐剂，所述疫苗注射剂呈粉末的形式且所述粉末尺寸在10-120微米，优选30-70微米之间。

2.一种疫苗注射剂，其特征在于所述疫苗注射剂包括质量比为1∶0.5∶2.5-1∶10∶20，优选1∶1∶5-1∶1∶10的疫苗、中药佐剂和铝佐剂，所述疫苗注射剂呈粉末的形式且所述粉末尺寸在10-120微米，优选30-70微米之间。

3.如权利要求1或2所述的疫苗注射剂，其特征在于所述疫苗选自破伤风类毒素疫苗、流行性腮腺炎疫苗、白喉疫苗、百日咳疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、伤寒疫苗、b型流感疫苗、鼠疫疫苗、炭疽疫苗、布氏菌疫苗、钩端螺旋体疫苗、乙型脑炎疫苗和甲型肝炎疫苗；所述中药佐剂选自皂苷、多糖和黄酮。

4.如权利要求3所述的中药佐剂，其特征在于所述皂苷选自人参皂苷、三七皂苷、绞股蓝皂苷、威灵仙皂苷和薯蓣皂苷；多糖选自黄芪多糖、人参多糖、猪苓多糖、红景天多糖和大枣多糖；黄酮选自淫羊藿黄酮、金橘黄酮、白花蛇舌草黄酮、大豆黄酮和沙棘黄酮。

5.一种制备如权利要求1所述的疫苗注射剂的方法，其特征在于所述方法包括下述步骤：在液态环境中将疫苗和中药佐剂按所述质量比充分混合，干燥后，收集粒径在10-120微米之间的粉末即得。

6.一种制备如权利要求2所述的疫苗注射剂的方法，其特征在于所述方法包括下述步骤：在液态环境中将所述质量比的疫苗吸附到铝佐剂上，干燥后，收集粒径在10-120微米之间的粉末，然后加入所述质量比的粒径在10-120微米之间的中药佐剂粉末，混合均匀后即得。

7.一种制备如权利要求2所述的疫苗注射剂的方法，其特征在于所述方法包括下述步骤：在液态环境中将所述质量比的疫苗与铝佐剂及中药佐剂共同混合吸附，干燥、混匀后，收集粒径在10-120微米之间的粉末，得到疫苗注射剂。

8.一种制备如权利要求2所述的疫苗注射剂的方法，其特征在于所述方法包括下述步骤：制备以氢氧化铝为担体的铝吸附柱，分别将疫苗溶液及中药佐剂溶液缓缓流过铝吸附柱，干燥铝吸附柱，收集粒径在10-120微米之间的粉末，得到疫苗注射剂。

9.权利要求1或2所述的疫苗注射剂用于制备预防或治疗疾病的药物的用途。

10.一种使用权利要求1或2所述的疫苗注射剂进行无针注射的方法，其包括：将10-50微克的疫苗注射剂装入无针注射器的药匣中。