[发明专利]一种连翘子软胶囊及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种连翘子软胶囊，由内容物和囊壳组成，其特征是内容物由活性成分20-50％和囊内辅料50-80％组成。

2.如权利要求1所述的一种连翘子软胶囊，其特征是活性成分从连翘子中得到，包括提取物A和B；提取物A中α-蒎烯和β-蒎烯的总和不少于活性成分的10％，提取物B中连翘酯苷不少于活性成分的8.8％。

3.如权利要求1所述的一种连翘子软胶囊，其特征是囊内辅料由分散剂70-97％和助悬剂3-30％组成。

4.如权利要求3所述的一种连翘子软胶囊，其特征是分散剂是大豆油、麻油、菜籽油、蓖麻油、橄榄油、玉米油、花生油中的一种或组合；助悬剂是蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、可可脂、氢化蓖麻油中的一种或组合。

5.一种连翘子软胶囊的制备方法，其特征是用如下方法制备而成：

(1)取连翘子，水蒸气蒸馏提取挥发性物质3次，合并挥发性物质，密闭保存，得提取物A；

(2)将(1)中水提液合并，滤液减压浓缩，加入乙醇，取上清液减压回收乙醇，浓缩，滤过，滤液上大孔树脂，水洗除杂，乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，干燥粉碎，得提取物B；

(3)将提取物A和B合并，即得活性成分C；

(4)将分散剂与助悬剂加热熔融，搅拌，加入C，过100目以上筛网，制得软胶囊内容物；

(5)称取明胶、水、增塑剂、色素，制备囊皮；

(6)压制软胶囊。

6.如权利要求5所述的一种连翘子软胶囊的制备方法，其特征是用如下方法制备而成：

(1)取连翘子，加水8倍量，水蒸气蒸馏提取挥发性物质，重复3次，时间分别为3小时、2小时、1小时，提取完毕后，合并挥发性物质，密闭保存，得提取物A；

(2)将(1)中水提液合并，滤过，滤液在60℃时减压浓缩至相对密度1.05～1.10，放冷，加入乙醇使含醇量为80％，放置过夜，取上清液减压回收乙醇，至浓缩液浓度为每ml含1.0g生药，滤过，滤液上AB-8大孔吸附树脂，控制流速为0.5～1.5BV/h，先用5BV的水进行除杂，然后用2BV80％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，60-70℃真空干燥，粉碎，即得提取物B；

(3)将提取物A和提取物B合并，即得活性成分C；

(4)将分散剂与助悬剂加热熔融，搅拌均匀后，冷却至60℃以下，边搅拌边加入C，混合物过胶体磨或均质机，使混合物过100-200目筛网，备用。

(5)称取明胶、水、增塑剂、色素，制备囊皮；

(6)压制软胶囊。

7.如权利要求5或6所述的一种连翘子软胶囊的制备方法，其特征是软胶囊的囊壳用如下方法制备的：

(1)按明胶∶甘油∶水∶山梨醇重量比为5∶2∶5∶3的比例，取山梨醇加入水中搅拌溶解，与甘油一起置化胶罐中，加热至70-80℃；

(2)搅拌状态下加入明胶，待溶化，取步骤(1)中物料总量0.2-0.4％的色素，加少量水溶解后加入胶液中，搅拌均匀；

(3)抽真空除去气泡，60-70℃保温4-12小时，即得。

8.一种连翘子软胶囊在制备治疗外感热病药物中的应用，所述外感热病包括感冒、痄腮初期、咽炎、扁桃体炎、麻疹等病，证见发热，咳嗽，咽痛，肌肉酸痛。