[发明专利]一种女金胶囊提取浓缩过程质量控制方法

权利要求书

1.一种测定女金中药提取浓缩液中黄芪苷的方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤1、测定合格女金中药提取浓缩液中黄芪苷含量，并采集近红外光谱；

步骤2、采用化学计量学软件分别建立女金中药提取浓缩液近红外光谱与浓缩液中黄芪苷含量之间的对应模型；

步骤3、测定待测的女金中药提取浓缩液样品的近红外光谱；

步骤4、利用对应模型，通过化学计量学软件获得待测的女金中药提取浓缩液样品中的黄芪苷。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：其特征在于：采集女金中药提取浓缩液近红外光谱采集时，采用透射方式进行，每一张光谱都是1-1000次扫描的平均结果，分辨率0.3-20nm，扫描光谱范围为1100-2300nm。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：采集女金中药提取浓缩液近红外光谱采集时，采用透射方式进行，每一张光谱都是200-500次扫描的平均结果，分辨率1-5nm，扫描光谱范围为1100-2300nm。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于：采集女金中药提取浓缩液近红外光谱采集时，采用透射方式进行，每一张光谱都是300次扫描的平均结果，分辨率2nm，扫描光谱范围为1100-2300nm。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于：黄芪苷含量的测定条件为：采用RP-HPLC对连续收集的所有样品进行黄芩苷含量分析，色谱柱YMC ODS分析柱(6×150mm，5μm，柱温25℃)，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液(42.5∶57.5)，进样体积20uL，流速1ml/min，UV检测波长276nm。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤2中模型的建立包括(1)一阶导数9点平滑法(savitzky-golay)光谱预处理；(2)采用偏最小二乘法(PLS1)、交叉-验证法(cross-validation)用Unscrambler定量分析软件建立模型；(3)模型校正和预测效果验证。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤2中模型的建立包括(1)一阶导数9点平滑法(savitzky-golay)光谱预处理；(2)采用偏最小二乘法(PLS1)、交叉-验证法(cross-validation)用Unscrambler定量分析软件建立模型；(3)模型校正和预测效果验证；(4)精密度试验；(5)稳定性试验。