[发明专利]一种肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂及其制备方法

权利要求书

1.一种肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂，其特征在于，含有：硫代氧化型辅酶、6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶、巯基试剂、镁盐、葡萄糖激酶或己糖激酶、抗CK-M抗体、磷酸肌酸，二磷酸腺苷、葡萄糖和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。

2.根据权利要求1所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂，其特征在于，所述硫代氧化型辅酶为硫代氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸或其盐，或者硫代氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸或其盐；所述巯基试剂为N-乙酰-L-半胱氨酸或硫代甘油。

3.根据权利要求1所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂，其特征在于，还含有：一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、稳定剂和防腐剂。

4.根据权利要求3所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂，其特征在于，所述稳定剂为蛋白稳定剂、二糖、多糖、多元醇、氨基酸、螯合剂或非离子表面活性剂的一种或两种以上任意混合物；所述防腐剂为PROCLIN 系列防腐剂、叠氮钠、庆大霉素、氯霉素、对羟基苯甲酸甲酯、脱氧乙酸及其盐或阳离子表面活性剂中的一种或其两种以上任意混合物。

5.根据权利要求1所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂，其特征在于，所述肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂为含有如下浓度成分的溶液：

磷酸肌酸             5-200 mmol/L

二磷酸腺苷           0.5-20 mmol/L

葡萄糖               1-200 mmol/L

葡萄糖激酶或己糖激酶   0.1-100 KU/L

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶   0.1-100 KU/L

6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶    0.1-100 KU/L

硫代氧化型辅酶       0.1-50 mmol/L

巯基试剂             1-100 mmol/L

抗CK-M 抗体        CK-M 抑制>500 U/L 

镁盐                1-100 mmol/L。

6.根据权利要求5所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂，其特征在于，还含有如下浓度的成分：

一磷酸腺苷       0.5-20 mmol/L

二腺苷五磷酸     0.001-0.1 mmol/L

稳定剂           0.1-20 mmol/L

防腐剂           0.1-20 g/L。

7.根据权利要求1所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂，其特征在于，所述肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂为双试剂，包括：试剂1和试剂2，所述试剂1包括以下成分：二磷酸腺苷、葡萄糖、葡萄糖激酶或己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、6-磷酸葡萄糖酸脱氢酶、硫代氧化型辅酶、巯基试剂、抗CK-M 抗体和镁盐，所述试剂2包括以下成分：磷酸肌酸。

8.权利要求1~6任一项所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂的制备方法，其特征在于，将各成分溶于pH为5.0~9.5的缓冲液中。

9.权利要求7所述的肌酸激酶MB同工酶活性测定试剂的制备方法，其特征在于，步骤为：1）将第一剂的各成分溶于pH为5.0~9.5的缓冲液中，备用；2）将第二剂的成分溶于pH为5.0~9.5的缓冲液中，备用。

10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述缓冲液为浓度为20-500 mmol/L的咪唑缓冲液、 Bis-Tris缓冲液或生物缓冲液。