[发明专利]盐酸异丙嗪微型灌肠剂处方及其制备方法有效
| 申请号： | 201110075830.7 | 申请日： | 2011-03-28 |
| 公开（公告）号： | CN102204883A | 公开（公告）日： | 2011-10-05 |
| 发明（设计）人： | 王章阳;孟晓红;夏培元;陈剑鸿;石英;赵映兰;张成 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5415;A61K47/38;A61P1/08;A61P1/12;A61P11/00;A61P25/20;A61P29/00;A61P37/08 |
| 代理公司： | 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司 11129 | 代理人： | 谢殿武 |
| 地址： | 400038 重*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 异丙嗪 微型 灌肠 处方 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸异丙嗪微型灌肠剂处方，其特征在于：按重量份包括下列组分：羟丙基甲基纤维素：5～10、或聚乙二醇6000：200～400、或聚乙烯吡咯烷酮：20～100；亚硫酸氢钠：1.0、亚硫酸钠：0.3～0.6、维生素C：0.1～0.5、EDTA-2Na0.1～0.3和盐酸异丙嗪2.5或5.0；尼泊金乙酯0.5。
2.根据权利要求1所述的盐酸异丙嗪微型灌肠剂处方，其特征在于：按重量份包括下列组分：羟丙基甲基纤维素：5、或聚乙二醇6000：200或聚乙烯吡咯烷酮：20；亚硫酸氢钠：1.0、亚硫酸钠：0.6、维生素C：0.5、EDTA-2Na0.1和盐酸异丙嗪2.5或5.0；尼泊金乙酯0.5。
3.一种权利要求1所述的盐酸异丙嗪微型灌肠剂处方的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
a.将按重量份包括羟丙基甲基纤维素：5～10、或聚乙二醇6000：200～400或聚乙烯吡咯烷酮：20～100的组分用适量的纯化水溶解形成A液；
b.将按重量份包括亚硫酸氢钠：1.0、亚硫酸钠：0.3～0.6、维生素C：0.1～0.5和EDTA-2Na 0.1～0.3的组分用适量的纯化水溶解后加入盐酸异丙嗪2.5或5.0溶解形成B液；
c.尼泊金乙酯0.5用少量沸水溶解形成C液；
d.将C液加入B液中混合均匀形成D液；
e.将D液加入A液中搅拌均匀，添加纯化水形成溶液，再次搅拌均匀，10万级净化条件下分装入玻璃瓶、聚丙烯瓶或灌肠器即得。
4.根据权利要求3所述的盐酸异丙嗪微型灌肠剂处方的制备方法，其特征在于：步骤a中，将按重量份包括羟丙基甲基纤维素：5、或聚乙二醇6000：200或聚乙烯吡咯烷酮20用适量的纯化水溶解形成A液；步骤b中，将按重量份包括亚硫酸氢钠：1.0、亚硫酸钠：0.6、维生素C：0.5和EDTA-2Na 0.1的组分用适量的纯化水溶解后加入盐酸异丙嗪2.5或5.0溶解形成B液。(…)
5.根据权利要求4所述的盐酸异丙嗪微型灌肠剂处方的制备方法，其特征在于：重量份均按克计算，步骤a中，将羟丙基甲基纤维素：5g、或聚乙二醇6000：200g或聚乙烯吡咯烷酮20g用400ml的纯化水溶解形成A液；步骤b中，将按重量份包括亚硫酸氢钠：1g、亚硫酸钠：0.6g、维生素C：0.5g和EDTA-2Na0.1g的组分用400ml的纯化水溶解后加入盐酸异丙嗪2.5g或5.0g溶解形成B液；步骤c中，尼泊金乙酯0.5g用100ml沸水溶解形成C液；步骤e中，将D液加入A液中搅拌均匀，添加纯化水至1000ml，再次搅拌均匀，10万级净化条件下分装入10ml玻璃瓶、聚丙烯瓶或灌肠器即得。
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