[发明专利]榛叶提取物的微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种榛叶提取物的微丸，该微丸包含：榛叶提取物30-90重量份、稀释剂10-75重量份、崩解剂0.5-10重量份、和任选的粘合剂。

2.权利要求1的微丸，其中所述榛叶提取物的特征在于以下(a)至(e)任一项或多项：

(a)其中含有总黄酮30～55wt％；

(b)其经FRAP法测定抗氧化活性，当FRAP值为0.5时，其中的抗氧化剂的浓度为1～7g/L；

(c)其经β-胡萝卜素-亚油酸法测定抗氧化活性，其IC₅₀值为1～6g/L；

(d)其经清除DPPH自由基能力的测定法测定，其IC₅₀值为30～120mg/L；

(e)其中含有总黄酮30～55wt％；经FRAP法测定抗氧化活性，当FRAP值为0.5时，其中的抗氧化剂的浓度为1～7g/L；经β-胡萝卜素-亚油酸法测定抗氧化活性，其IC₅₀值为1～6g/L；经清除DPPH自由基能力的测定法测定，其IC₅₀值为30～120mg/L。

3.权利要求1至2任一项的微丸，其中所述稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、糊精、乳糖及其组合。

4.权利要求1至3任一项的微丸，其中所述崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠及其组合。

5.权利要求1至4任一项的微丸，其中所述稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、糊精、乳糖及其组合，并且所述崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠及其组合。

6.权利要求1至5任一项的微丸，其中所述微丸包含：榛叶提取物30-75重量份、稀释剂25-60重量份、崩解剂1-6重量份、和任选的粘合剂。

7.权利要求1至6任一项的微丸，其中所述微丸包含：榛叶提取物35-65重量份、稀释剂30-60重量份、崩解剂1-6重量份、和任选的粘合剂。

8.权利要求1至7任一项的微丸，其特征在于以下(a)至(e)任一项：

(a)所述稀释剂是微晶纤维素并且所述崩解剂是交联聚维酮；

(b)所述稀释剂是淀粉和乳糖的组合并且所述崩解剂是羧甲基淀粉钠；

(c)所述稀释剂是微晶纤维素和糊精的组合并且所述崩解剂是交联羧甲基纤维素钠；

(d)所述稀释剂是微晶纤维素和糊精的组合并且所述崩解剂是交联聚维酮；或

(e)所述稀释剂是淀粉、乳糖和糊精的组合并且所述崩解剂是低取代羟丙基纤维素。

9.一种包衣微丸，其包括权利要求1至8任一项的所述微丸以及涂渍于该微丸表面的衣材。

10.制备权利要求1至8任一项的所述微丸的方法，其包括以下步骤：

(1)取榛叶提取物，加入所述稀释剂和崩解剂，混匀，粉碎；

(2)加入由水和/或乙醇配制的粘合剂，或直接加入一定量的水、乙醇或两者不同比例的溶液作为润湿剂，对物料制软材；

(3)采用挤压-滚圆成丸法或离心-流化造丸法制备微丸，干燥。