[发明专利]一种含猪脑蛋白水解物的冻干组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含猪脑蛋白水解物的冻干组合物，其特征在于，该组合物由猪脑蛋白水解物、甘露醇、氢氧化钠和还原型谷胱甘肽组成。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的成分组成：猪脑蛋白水解物250-600、甘露醇10-100、还原型谷胱甘肽1-5.5和氢氧化钠5-8。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的成分组成：猪脑蛋白水解物300-400、甘露醇20-50、还原型谷胱甘肽1.5-3和氢氧化钠5-7。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的成分组成：猪脑蛋白水解物350、甘露醇35、还原型谷胱甘肽1.5和氢氧化钠6。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)将处方量的猪脑蛋白水解物、甘露醇和还原型谷胱甘肽加入适量注射用水中，搅拌至完全溶解，得溶液I；

2)将氢氧化钠加入适量注射用水中溶解，然后将氢氧化钠溶液加入溶液I中，搅拌均匀，使混合液的pH值为5～6，得溶液II；

3)将溶液II除菌后冷冻干燥制成粉末状的组合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤3)中除菌采用的是0.2μm微孔滤膜过滤除菌。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，猪脑蛋白水解物的制备方法为：

1)将冷冻猪脑用注射用水清洗2-3遍后，自然解冻，向猪脑中加入猪脑重量1-2倍的注射用水，进行匀浆；

2)将匀浆液置水解罐中，用HCl调pH值3.5-5，加热至40-50℃，按匀浆液重量加入5-12％的胃蛋白酶，酶解15-20小时后，煮沸30min，冷却至30-40℃，得水解液A；

3)NaOH调水解液A的pH值7.5-8.5，按水解液A重量加入2-10％胰酶，酶解温度40-50℃，酶解3-6小时后，煮沸30min，冷却至40-50℃，过滤，得粗滤液B；

4)向粗滤液B中按其重量0.5-1％加入药用活性炭加热至90-100℃搅拌吸附20-25min后，冷却至室温，用0.45μm微孔滤膜过滤除炭，再用0.22μm微孔滤膜过滤，得精滤液C；

5)将精滤液C冷冻干燥后即得粉末状的猪脑蛋白水解物。