[发明专利]药物缓释支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用支架和该医用支架的制备方法，具体地，涉及药物缓释支架和该药物缓释支架的制备方法。

背景技术

药物缓释支架对于实现药物在体内的缓慢可控释放具有重要的意义。其中，可降解的药物缓释支架材料由于在体内不会滞留残留物而不需要二次手术，从而减少了患者的痛苦。磷酸钙和生物玻璃由于具有与人体骨相类似的化学组成，其生物相容性和生物降解性均满足药物缓释支架的要求，因此被用于制备可降解的药物缓释支架。

CN 101695586A公开了一种制备药物缓释支架的方法，该包括：将磷酸钙和生物玻璃制备为水性浆料，用有机泡沫负载该浆料后焙烧去除有机泡沫，然后通过NaOH处理焙烧后的材料以得到药物缓释支架。实验证明，该方法得到的药物缓释支架的强度仍不够高，且成孔性较差。

发明内容

为了提高药物缓释支架的强度和成孔性，本发明提供了一种药物缓释支架的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)分别提供磷酸三钙粉体、生物玻璃和焦磷酸钙；

(2)在球磨条件下，将含有磷酸三钙粉体、生物玻璃、焦磷酸钙和水的混合物混合均匀，得到料浆；

(3)用有机泡沫负载所述料浆并干燥，得到支架胎体；

(4)将所述支架胎体在烧结条件下焙烧，得到支架毛坯；

(5)将所述支架毛坯与醋酸水溶液接触，以去除其中的焦磷酸钙。

本发明还提供了由上述方法制备得到的药物缓释支架。

根据文献(石宗利等，复合材料学报，第16卷)的方法，测试发现，通过上述方法制备的药物缓释支架具有6-8MPa的压缩模量，明显高于已有的技术制备的药物缓释支架。

根据文献(蔡舒等，硅酸盐学报，第34卷)的方法，测试发现，通过上述方法制备的药物缓释支架的气孔率为75％以上。

本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

图1是本发明得到的药物缓释支架的孔形态的扫描电子显微镜图片。

图2是本发明得到的药物缓释支架的表面形态的扫描电子显微镜图片。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

根据本发明提供的药物缓释支架的制备方法，该方法可以包括如下(1)至(5)的步骤：

(1)分别提供磷酸三钙粉体、生物玻璃和焦磷酸钙。

(2)在球磨条件下，将含有磷酸三钙粉体、生物玻璃、焦磷酸钙和水的混合物混合均匀，得到料浆。

(3)用有机泡沫负载所述料浆并干燥，得到支架胎体。

(4)将所述支架胎体在烧结条件下焙烧，得到支架毛坯。

(5)将所述支架毛坯与醋酸水溶液接触，以去除其中的焦磷酸钙。

根据本发明的方法，所述磷酸三钙粉体、生物玻璃和焦磷酸钙可以通过各种方式提供，例如，可以商购，也可以按照现有的方法进行制备。但优选情况下，步骤(1)中，提供磷酸三钙粉体的方法可以包括如下(6)至(8)的步骤：

(6)将含有可溶性钙盐、柠檬酸、尿素和含磷酸根的化合物的原料混合物溶液加热，得到第一产物。

其中，步骤(6)中，优选情况下，所述可溶性钙盐可以为硝酸钙和/或醋酸钙，所述含磷酸根的化合物可以为磷酸铵、磷酸氢二铵、磷酸二氢铵和磷酸中的一种或多种。

其中，步骤(6)中，所述加热的条件没有特别的要求，只要能使得溶液中出现固体即可，优选情况下，所述加热的条件包括：温度为80-95℃，进一步优选为85-90℃；时间为10-30小时，进一步优选为18-26小时。

其中，步骤(6)中，优选情况下，所述可溶性钙盐的用量和所述含磷酸根的化合物的用量可以为使得所述原料混合物中的Ca元素与P元素的摩尔比为1.45-1.55∶1；进一步优选为1.48-1.52∶1，最优选为1.5∶1。

其中，步骤(6)中，优选情况下，所述原料混合物溶液中，所述可溶性钙盐为硝酸钙，水的用量使得硝酸钙的摩尔浓度为1.2-1.5mol/L，进一步优选为1.4-1.5mol/L。

其中，步骤(6)中，优选情况下，所述原料混合物溶液中，柠檬酸与硝酸钙的摩尔浓度比为0.9-1.1∶1，进一步优选为0.95-1.05∶1，最优选为1∶1。