[发明专利]检测雌激素的方法及其专用试纸

权利要求书

1.一种检测雌激素的试纸，是如下1)或2)所述的试纸：

1)包括样品吸收垫、反应膜和吸水垫，其依次连接；所述反应膜上包括检测区和质控区，检测区包被有雌激素和载体蛋白的偶联物，质控区包被有质控抗原；

2)包括样品吸收垫、标记物垫、反应膜和吸水垫，其依次连接；所述标记物垫上包被有荧光素标记的雌激素抗体和荧光素标记的质控抗体；所述反应膜上包括检测区和质控区，检测区包被有雌激素和载体蛋白的偶联物，质控区包被有质控抗原；

所述荧光素标记的雌激素抗体与所述雌激素和载体蛋白的偶联物结合。

2.根据权利要求1所述的试纸，其特征在于：

所述检测区位于近于所述样标记物垫的末端的一侧或所述检测区位于近于所述样品吸收垫的末端的一侧，所述质控区位于近于所述吸水垫的始端的一侧；所述检测区距所述标记物垫的末端或所述样品吸收垫的末端7mm-8mm或7mm或8mm，所述质控区距所述吸水垫的始端7mm-8mm或7mm或8mm。

3.根据权利要求1或2所述的试纸，其特征在于：

所述质控抗原为非雌激素类物质；

所述雌激素为雌二醇或雌酮或己烯雌酚或双烯雌酚；

所述载体蛋白为卵清白蛋白或牛血清白蛋白；

所述雌激素抗体为抗雌二醇抗体或抗雌酮抗体或抗己烯雌酚抗体或抗双烯雌酚抗体；

所述质控抗体为羊抗兔抗体；

所述荧光素为Alexa Fluor647或Cy3或Rhodamine Red或Texas Red或Cy5或Cy5.5或Cy7或Alexa Fluor 555或Alexa Fluor 568或Alexa Fluor 594或Alexa Fluor 633或Alexa Fluor635或Alexa Fluor 680或Alexa Fluor 750。

4.根据权利要求1-3中任一所述的试纸，其特征在于：

所述质控抗原为兔IgG；

所述试纸中包括底板，所述样品吸收垫、反应膜和吸水垫固定在所述底板上或所述样品吸收垫、标记物垫、反应膜和吸水垫固定在所述底板上。

5.一种检测雌激素的方法，包括如下步骤：

(1)用权利要求1-4中任一所述的试纸检测雌激素标准品，记录在所述试纸的检测区和质控区的荧光信号比值，制作雌激素标准品的浓度对应荧光信号比值的一元线性回归曲线，计算回归方程；

(2)将雌激素标准品替换为待测样品，用权利要求1-4中任一所述的试纸检测待测样品，记录在所述试纸的检测区和质控区的荧光信号比值，根据所述步骤(1)的回归方程，得到所述待测样品中雌激素的浓度。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：

所述雌激素标准品为雌二醇、雌酮、己烯雌酚或双烯雌酚。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于：

所述方法中，如果权利要求1-4中任一所述的试纸不包括标记物垫，则在所述检测前包括将所述标准品或所述待测样品与荧光标记混合物按照体积比为1∶1的比例混合的步骤；所述荧光标记混合物为荧光素标记的雌激素抗体和荧光素标记的质控抗体按照体积比为1∶1的比例混合得到的混合物。

8.根据权利要求5-7中任一所述的方法，其特征在于：

所述雌激素抗体为抗雌二醇抗体或抗雌酮抗体或抗己烯雌酚抗体或抗双烯雌酚抗体；

所述质控抗体为羊抗兔抗体。

9.根据权利要求5-8中任一所述的方法，其特征在于：

所述荧光素为Alexa Fluor647或Cy3或Rhodamine Red或Texas Red或Cy5或Cy5.5或Cy7或Alexa Fluor 555或Alexa Fluor 568或Alexa Fluor 594或Alexa Fluor 633或Alexa Fluor635或Alexa Fluor 680或Alexa Fluor 750。

10.权利要求1-4中任一所述的试纸在检测雌激素中的应用。