[发明专利]一种药物组合物制剂的检测方法

权利要求书

1.一种药物组合物制剂的质量检测方法，该药物组合物制剂是由原料药珍珠母10-35重量份、沉香10-35重量份、石灰华10-35重量份、金礞石2-10重量份、红花10-35重量份、螃蟹5-18重量份、丁香5-15重量份、去核的毛诃子10-35重量份、肉豆蔻5-15重量份、豆蔻5-15重量份、余甘子20-50重量份、草果2-9重量份、香旱芹5-15重量份、檀香10-30重量份、黑种草子5-15重量份、降香50-100重量份、荜茇2-9重量份、去核的诃子20-50重量份、高良姜10-30重量份、甘草膏5-15重量份、肉桂5-18重量份、乳香8-18重量份、木香10-30重量份、决明子8-18重量份、水牛角或水牛角浓缩粉5-15重量份、黄葵子5-18重量份、短穗兔耳草20-50重量份、藏木香10-30重量份、人工麝香0.1-1重量份、人工牛黄或体外培育牛黄0.1-1重量份，按药剂学常规方法制成的各种制剂，其特征在于该方法含有如下一种或几种鉴别方法：

a.取该组合物制剂2-4g，研细，加乙醇10ml，超声处理20-40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取乳香对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10-20∶0.5-1.5的60～90℃石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

b.取鉴别a项下的供试品，作为供试品溶液；另取降香对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以1-3∶0.5-1.5的甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以1∶8-10的1％香草醛硫酸溶液与无水乙醇混合液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

c.取该组合物制剂2-4g，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚15ml，密塞，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取去氢木香内酯，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以4-6∶0.5-1.5∶0.5-1.5的60～90℃石油醚-苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.如权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于该方法含有如下一种或几种鉴别方法：

a.取该组合物制剂3g，研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取乳香对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以15∶1的60～90℃石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

b.取鉴别a项下的供试品，作为供试品溶液；另取降香对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以2∶1的甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以1∶9的1％香草醛硫酸溶液与无水乙醇混合液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

c.取该组合物制剂3g，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚15ml，密塞，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取去氢木香内酯，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以5∶1∶1的60～90℃石油醚-苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。