[发明专利]一种含有甲硫氨酸的药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种含有甲硫氨酸的药物组合物，其特征在于由甲硫氨酸、维生素B1、甘露醇和聚乙二醇400组成，组合物重量比为40∶4∶100-200∶0.2-0.8。

2.根据权利要求1所述药物组合物，其特征在于所述组合物比例为40∶4∶100-200∶0.2-0.4。

3.根据权利要求2所述药物组合物，其特征在于所述组合物比例为40∶4∶150∶0.2。

4.根据权利要求2所述药物组合物，其特征在于所述组合物比例为40∶4∶200∶0.4。

5.权利要求1-4任一所述的含有甲硫氨酸的药物组合物的制备方法，其特征在于：称取处方量的甘露醇和聚乙二醇400至无菌容器中，加处方量80％的常温注射用水，搅拌使溶解，室温置冷；顺序称取并加入处方量甲硫氨酸、维生素B1，同时加入上述溶液中，保持搅拌温度40℃顺向充分搅拌使之溶解，称取活性炭的配制量0.1-0.3％，同方向连续搅拌约30分钟，过滤除炭后过0.22μm微孔滤膜精滤；在氮气保护条件下，补足注射用水定容按标准依法测定中间体的pH值至4.0左右、含量90％以上；将续滤液灌装入西林瓶中；冷冻干燥机中预冻，至-47℃保持4小时，抽真空升华水分，得成品。

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于所述活性炭的配置量为0.1％。