[发明专利]一种复方水蛭胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种复方水蛭胶囊，其特征在于：该胶囊内容物由水蛭提取物、果糖二磷酸钠和淀粉混合制备而成，各组分按重量计比例关系为：水蛭提取物80～120份，果糖二磷酸钠80～360份，淀粉20～50份。

2.根据权利要求1所述的一种复方水蛭胶囊，其特征在于：该胶囊内容物由水蛭提取物、果糖二磷酸钠和淀粉混合制备而成，各组分按重量计比例关系为：水蛭提取物90～110份，果糖二磷酸钠180～240份，淀粉30～40份。

3.根据权利要求1所述的一种复方水蛭胶囊，其特征在于：该胶囊内容物由水蛭提取物、果糖二磷酸钠和淀粉混合制备而成，各组分按重量计比例关系为：水蛭提取物100份，果糖二磷酸钠200份，淀粉35份。

4.一种如权利要求1所述的复方水蛭胶囊的制备方法，其特征在于：该方法按以下步骤进行：

（1）粗提：将水蛭的鲜活全体或干燥全体，洗净后放入匀浆器中打碎，取5～15kg，在室温下加入2500～7500ml的生理盐水，搅拌20～50分钟，冻溶4～8次，2～8℃静置18～24小时，4000～6000转/分离心取上清液，并调节PH值为4～5后备用；

（2）向步骤（1）中取上清液后剩余的沉淀物中加入沉淀物质量4～6倍的质量浓度为40～70%的乙醇，搅拌20～50分钟，离心取沉淀物备用；

（3）精制：向步骤（2）中备用的沉淀物中加入生理盐水溶解沉淀物，经高效色谱梯度洗脱，高效反相色谱柱阶式洗脱后，浓缩、除菌、过滤得滤液备用；

（4）将步骤（1）中备用的上清液与步骤（3）中备用的滤液合并，浓缩后，即得水蛭提取物待用；

（5）按权利要求1所述的比例取各原料备用，将步骤（4）中得到的水蛭提取物与淀粉按质量比1:0.2～0.5的比例混合均匀，制成湿颗粒，烘干后再与果糖二磷酸钠混合，水蛭提取物与果糖二磷酸钠的质量比为1:1～3；

（6）将步骤（5）中得到的混合物粉碎并过10～15目筛，在40～65℃条件下干燥，整粒、杀菌后装胶囊，经包装后即得本发明复方水蛭胶囊成品。

5.根据权利要求4所述的一种复方水蛭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤（1）中将水蛭的鲜活全体或干燥全体，放入匀浆器中打碎，取10kg，在室温下加入5000ml生理盐水，搅拌30分钟，冻溶6次，4℃静置20小时，5000转/分离心取上清液，调节PH值为4.8后备用。

6.根据权利要求4所述的一种复方水蛭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，向步骤（1）中取上清液后剩余的沉淀物中加入沉淀物质量5倍的质量浓度为55%的乙醇。

7.根据权利要求4所述的一种复方水蛭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，向步骤（2）中备用的沉淀物中加入生理盐水，生理盐水的加入量是沉淀物质量的4～6倍，溶解沉淀物，经阴离子交换柱高效色谱梯度洗脱，苯基柱高效反相色谱柱阶式洗脱后，再经阴离子交换柱浓缩、除菌、过滤得滤液备用。

8.根据权利要求4所述的一种复方水蛭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤（5）中，水蛭提取物与淀粉的质量比为1:0.35，水蛭提取物与果糖二磷酸钠的质量比为1:2。

9.根据权利要求4所述的一种复方水蛭胶囊的制备方法，其特征在于：步骤（6）中，将步骤（5）中得到的混合物粉碎并过12目筛，在50℃条件下干燥，整粒时，再过8～10目筛，杀菌后装胶囊，经包装后即得本发明复方水蛭胶囊成品。