[发明专利]一种增生平分散片组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺肿块的中药分散片组合物，其特征在于，由以下中药原料药制备而成：

山豆根210-630g，拳参210-630g，北败酱210-630g，白鲜皮105-315g，夏枯草210-630g，黄药子50-150g。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下中药原料药制备而成：

山豆根420g，拳参420g，北败酱420g，白鲜皮210g，夏枯草420g，黄药子100g。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，制备方法如下：

取山豆根加水煎煮滤过，滤液浓缩，干燥，备用；

黄药子、北败酱、拳参和夏枯草加水煎煮，滤取药液，药渣中加入白鲜皮，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的清膏，加入山豆根干膏粉，混匀，80℃以下烘干，粉碎，加适合制备分散片的药物可接受的辅料混匀，制粒，压片，即得。

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，制备方法如下：

取山豆根加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，备用；

黄药子、北败酱、拳参和夏枯草加8倍量的水煎煮二次，第一次1小时，滤取药液，药渣中加入白鲜皮，加8倍量的水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的清膏，加入山豆根干膏粉，混匀，80℃以下烘干，粉碎，加乳糖，微晶纤维素，羧甲基淀粉钠，聚维酮等辅料，制粒，压片，即得。

5.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，制备方法如下：

取山豆根420g加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，备用；取黄药子100g、北败酱、拳参和夏枯草各420g，置容器内，8倍量的加水，煎煮1小时，滤取药液，药渣中加入白鲜皮210g，加8倍量的水，煎煮1小时，滤取药液弃渣，将两次滤液合并，减压浓缩至相对密度60℃测1.20至1.30的浸膏，将浸膏合并，与乳糖100g，微晶纤维素100g，羧甲基淀粉钠50g，聚维酮10g，硬脂酸镁2g混匀，制粒，压片即得。

6.如权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：取山豆根加水煎煮滤过，滤液浓缩，干燥，备用；

黄药子、北败酱、拳参和夏枯草加水煎煮，滤取药液，药渣中加入白鲜皮，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的清膏，加入山豆根干膏粉，混匀，80℃以下烘干，粉碎，加适合制备分散片的药物可接受的辅料混匀，制粒，压片，即得。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：取山豆根加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，备用；

黄药子、北败酱、拳参和夏枯草加8倍量的水煎煮二次，第一次1小时，滤取药液，药渣中加入白鲜皮，加8倍量的水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的清膏，加入山豆根干膏粉，混匀，80℃以下烘干，粉碎，加乳糖，微晶纤维素，羧甲基淀粉钠，聚维酮等辅料，制粒，压片，即得。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：取山豆根420g加8倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度50℃测为1.30-1.35的稠膏，60℃减压干燥成干膏，粉碎，备用；取黄药子100g、北败酱、拳参和夏枯草各420g，置容器内，8倍量的加水，煎煮1小时，滤取药液，药渣中加入白鲜皮210g，加8倍量的水，煎煮1小时，滤取药液弃渣，将两次滤液合并，减压浓缩至相对密度60℃测1.20至1.30的浸膏，将浸膏合并，与乳糖100g，微晶纤维素100g，羧甲基淀粉钠50g，聚维酮10g，硬脂酸镁2g混匀，制粒，压片即得。