[发明专利]一种护肝益脾的药物组合物及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种护肝益脾的药物组合物及其制备方法。

【背景技术】

随着市场经济的发展，人们生活和消费水平的提高，饮用和接触酒精的饮料也逐渐增加，酗酒和酒精中毒者也屡见不鲜，严重影响了人们身心健康和家庭、社会的和谐与稳定。酒对人体具有广泛的药理作用，在饮酒人群中，酒精性疾病的发生也是呈上升趋势。酒精性肝硬化发病率已仅次于病毒性肝炎后肝硬化而居第二位，约占20％～30％。长期饮酒或一次性大量摄入酒类制品导致的急性酒精中毒及并发症者也不计其数，还可引起精神障碍、胃溃疡及脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化等多种疾病。饮酒对冠心病患者可诱发痉挛性心绞痛。饮酒可导致心肌病，慢性酗酒可引起高血压、心律失常、心衰竭及猝死。饮酒引起的充血性心肌疾病并发率高达21％～32％，而无症状的心脏异常发病率更高。如何解酒、醒酒以及减轻酒后反应及其对肝、心、肾、脾的损害，目前还没有较好的方法和药物。因此，对解酒、醒酒护肝心、益脾肾的制品和方法引起人们的极大关注。

酒精进入人体后，小部分经首过效应被降解，绝大部分经血液进入肝内进行代谢，代谢途径中经乙醇脱氢酶(Alcohol dehydronase，EC.1.1.1.1，缩写ADH)和乙醛脱氢酶(Acetal dehyde dehydrogenase，EC1.2.1.n，缩写ALDH)两个关键酶的降解，其途径如下：

产物乙酸，在有氧条件，进入三羧酸循环或其他途径，被彻底氧化成水和二氧化碳，同时释放能量。ADH为一种含金属锌的酶(Zn-酶)，作用依赖于辅酶I(NAD⁺)。ALDH作用需辅酶I(NAD⁺)或辅酶II(NADP⁺)的参与。

正常情况下，机体内的酶及其活力保持在一定水平，以维持机体的需要，但当饮酒多时，体内酶及其活力不足以使酒精分解，从而造成机体内有关器官和组织的损伤。此时增加酶量或提高酶活性，可以免除或减少它对机体危害。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种护肝益脾的药物组合物，能有效分解人体内的酒精，起到护肝益脾的作用。

上述目的通过以下技术方案实现：

一种护肝益脾的药物组合物，其特征在于，包括基质、ADH酶粉和ALDH酶粉，所述基质主要是由下列按重量份的原料制成：葛花或葛根200～260份、枳椇子100～140份、纳豆干粉20～30份。

进一步的方案是，所述基质主要是由下列按重量份的原料制成：葛花或葛根240份、枳椇子120份、纳豆干粉25份。

进一步的方案是，按重量份比，基质70～90份、ADH酶粉5～15份、ALDH酶粉5～15份；

进一步的方案是，ADH酶粉与ALDH酶粉的重量比为1∶1；其中，基质80份、ADH酶粉10份、ALDH酶粉10份。

进一步的方案是，和药学上可接受的载体制成胶囊剂或片剂或颗粒剂。

本发明的葛(puerialobeta(willa)ohni)花(根)，具解酒醒脾功能，常用于饮酒过度，头痛，头晕，烦渴，胸膈饱胀，呕吐酸水等伤及胃气之功效。枳椇子(Hovenia acerba lindl.)具有解酒毒，利小便，除烦渴之功效；纳豆(notto)含纳豆菌(Bacillus natto)和纳豆激酶(Nattokinase)等，现已证明具有溶栓作用，同时纳豆菌是一种益生菌，易在肠道内定置，具有解酒、除血糖、降脂等作用。

本发明在由以上配料制成的基质中混入ADH酶粉和ALDH酶粉，能更加有效分解人体内的酒精，起到护肝益脾的作用。

本发明还提供一种制备上述药物组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)制备基质：

101)称取葛花或葛根、枳椇子和纳豆干粉，备用；

102)将葛花或葛根、枳椇子分别洗净、烘干、粉碎，混合得混合粉，加入乙醇水溶液，于85℃～95℃回流提取4～6h，用200目尼龙布滤出提取液，残渣重新提取一次，合并滤液；滤液于85℃以下真空浓缩成浸膏；

103)将纳豆干粉加入所述浸膏，混匀，55℃以下烘干，粉碎过目筛，灭菌，无菌保贮，得基质备用；

2)将基质和ADH酶粉、ALDH酶粉混合制得所述药物组合物。

进一步的方案是，所述ADH酶粉通过以下步骤制备：

步骤102)中，乙醇水溶液的浓度为50％～70％，乙醇水溶液的体积与混合粉的体积的比值为7。

进一步的方案是，所述ADH酶粉通过以下步骤制备：