[发明专利]双分伪麻胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种双分伪麻胶囊，包括空胶囊壳和用于填充空胶囊壳的内容物，以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚162.5g～487.5g，无水氢溴酸右美沙芬7.5g～22.5g，盐酸0伪麻黄碱15g～45g，聚乙烯吡咯烷酮10g～30g，羟丙基甲基纤维素12.5g～37.5g，羧甲基淀粉钠2.5g～7.5g，硬酯酸镁2g～4g和纯化水适量。

2.根据权利要求1所述的双分伪麻胶囊，其特征在于，所述的对乙酰氨基酚、无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱三者的重量比为325∶15∶30。

3.根据权利要求1或2所述的双分伪麻胶囊，其特征在于，以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚325g，无水氢溴酸右美沙芬15g，盐酸伪麻黄碱30g，聚乙烯吡咯烷酮20g，羟丙基甲基纤维素25g，羧甲基淀粉钠5g，硬酯酸镁3.5g和纯化水适量。

4.根据权利要求1所述的双分伪麻胶囊，其特征在于，以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚162.5g，无水氢溴酸右美沙芬7.5g，盐酸伪麻黄碱15g，聚乙烯吡咯烷酮10g，羟丙基甲基纤维素12.5g，羧甲基淀粉钠2.5g，硬酯酸镁2g和纯化水适量。

5.根据权利要求1所述的双分伪麻胶囊，其特征在于，以1000粒胶囊计，所述的内容物由以下原料经湿法制粒制成：

对乙酰氨基酚487.5g，无水氢溴酸右美沙芬22.5g，盐酸伪麻黄碱45g，聚乙烯吡咯烷酮30g，羟丙基甲基纤维素37.5g，羧甲基淀粉钠7.5g，硬酯酸镁4g和纯化水适量。

6.根据权利要求1～5任一项所述的双分伪麻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)将对乙酰氨基酚和羟丙基甲基纤维素混合均匀，得到混合物；

(2)将无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱中加入适量的纯化水，搅拌至完全溶解，得到混合水溶液；

(3)将步骤(2)中的混合水溶液加入步骤(1)中的混合物中混合均匀，再加入聚乙烯吡咯烷酮，混匀后制软材，经制粒后在45℃～65℃干燥后整粒，然后加入羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁总混均匀，填充空胶囊壳，制得双分伪麻胶囊。

7.根据权利要求6所述的双分伪麻胶囊的制备方法，其特征在于，所述的混合水溶液中无水氢溴酸右美沙芬和盐酸伪麻黄碱的总重量与纯化水的重量比为1∶3～3.5。

8.根据权利要求6所述的双分伪麻胶囊的制备方法，其特征在于，所述的聚乙烯吡咯烷酮以聚乙烯吡咯烷酮水溶液的形式加入。

9.根据权利要求6所述的双分伪麻胶囊的制备方法，其特征在于，所述的对乙酰氨基酚、无水氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠和硬酯酸镁的目数分别为100～200目。

10.根据权利要求6所述的双分伪麻胶囊的制备方法，其特征在于，所述的干燥的条件为：在50℃～55℃干燥1小时～1.5小时。