[发明专利]缓释微球及其制备方法

权利要求书

1.一种缓释微球的制备方法，其特征在于：所述制备方法采用水包亲水油-亲水油包油-油包固体的制备技术，具体包括如下步骤：

A.将被包埋的固体成分加入到缓释或控释材料的有机溶液中，即油相中，混匀形成混悬液；

B.将步骤A的混悬液加入到不溶解步骤A的缓释或控释材料的亲水有机溶液中，即亲水油相中，搅拌形成微球；

C.将步骤B形成的微球分散到水相中固化。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤A中缓释或控释材料选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-聚羟基乙酸、聚己内酯中的至少一种，且所述缓释或控释材料在有机溶液中的重量百分比为1-50％，优选为2-30％。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤B中的亲水油相含有选自乙醇、丙二醇、乙二醇溶液、液体聚乙二醇中的至少一种有机溶液，所述亲水油相中还含有表面活性剂溶液和/或甘油。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤C的水相为重量百分比浓度为1-10％的氯化钠水溶液，所述固化时间为1-4小时。

5.根据权利要求1-4任一项所述的制备方法，其特征在于：所述缓释微球中被包埋的固体成分包括促红细胞生成素葡聚糖颗粒，所述促红细胞生成素葡聚糖颗粒含有质量百分比1-50％的促红细胞生成素和49-50％的葡聚糖。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述促红细胞生成素葡聚糖颗粒的粒径为0.2-10μm，优选为1-5μm。

7.根据权利要求1-6任一项所述的制备方法制备得到的缓释微球。

8.根据权利要求7所述的缓释微球，其特征在于：所述缓释微球中被包埋的固体成分占缓释微球总重量百分比1-50％，用于包埋的缓释或控释材料占缓释微球总重量百分比50-99％。

9.一种促红细胞生成素缓释微球，所述促红细胞生成素缓释微球包括被包埋的固体成分及缓释或控释材料，其特征在于：所述固体成分包括促红细胞生成素葡聚糖颗粒，所述缓释或控释材料包括聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-聚羟基乙酸、聚己内酯中的至少一种。

10.根据权利要求9所述的促红细胞生成素缓释微球，其特征在于：所述促红细胞生成素葡聚糖颗粒的粒径为0.2-10μm，优选为1-5μm，所述促红细胞生成素葡聚糖颗粒含有质量百分比1-50％的促红细胞生成素和49-50％的葡聚糖；所述缓释微球中促红细胞生成素葡聚糖颗粒占缓释微球总重量百分比1-50％，用于包埋的缓释或控释材料占缓释微球总重量百分比50-99％。