[发明专利]一种供注射用的奥美拉唑钠组合物有效
申请号: | 201110119352.5 | 申请日: | 2011-05-10 |
公开(公告)号: | CN102151264A | 公开(公告)日: | 2011-08-17 |
发明(设计)人: | 陈庆财;叶东;陈祥峰 | 申请(专利权)人: | 江苏奥赛康药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/4439 | 分类号: | A61K31/4439;A61K47/18;A61K9/19;A61P1/04;A61J1/14 |
代理公司: | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人: | 卢霞 |
地址: | 211112 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 奥美拉唑钠 组合 | ||
1.一种供注射用的奥美拉唑钠组合物,其特征在于,含有奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠,其中,奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠的重量比例为1:0.02~0.1,所说的组合物通过以下方法制备而成:
1)药液配制:称取奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠置配制罐内,加入注射用水,搅拌使溶解并混合均匀,用氢氧化钠调节溶液pH值为11.0~12.0;
2)胶塞处理:
a、取乙二胺四乙酸二钠,按乙二胺四乙酸二钠和注射用水1:1000的重量比例加入注射用水,搅拌溶解后用氢氧化钠调节pH值至6.0~7.0;
b、取胶塞,按胶塞和a溶液1:10的重量比例加入a溶液,加热至41~47℃并保温30分钟;
c、取经b过程处理的胶塞,用经0.22μm滤器过滤的注射用水漂洗15分钟,置胶塞清洗机内121℃烘干,备用;
3)无菌过滤、分装:将步聚1)配制的药液用0.22μm滤器除菌过滤至无菌室内,分装于西林瓶内,半加经步聚2)处理的胶塞;
4)真空冷冻干燥即得供注射用的奥美拉唑钠组合物。
2.根据权利要求1所述的供注射用的奥美拉唑钠组合物,其特征在于,所说的奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠的重量比例为1:0.02~0.05。
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