[发明专利]O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型基因工程多肽疫苗 及其制备和用途

权利要求书

1.O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗，由1个基因工程菌生产制备，口蹄疫病毒外壳蛋白有四种，即VP1、VP2、VP3、VP4，该基因工程菌选择O型口蹄疫常见的亚型，其中：2种缅甸亚型为：Mya/7/2002，GenBank：DQ164928.1以及O/Mya/13/89，GenBank：DQ164924.1，另一种常见的O型口蹄疫亚型为Wuhan 2006，GenBank：DQ478936.1，以及根据常见的O型各亚型设计的VP1通用序列(CN：201010199712.2)，取VP4的T-细胞helper15个氨基酸的片段的DNA序列及3种亚型VP1 B细胞决定簇的DNA序列和VP1通用序列的DNA序列进行串联，克隆，多肽疫苗的核苷酸排列序列SEQ ID为：

GAATTCAGCATCATCAACAACTACTACATGCAGCAGTACCAGAACAGCATGAACGGTAGCTGCCGTTACAGCGATAGCAACGTTAGCAAACTGCGTGGTGATCTGCAGGTTCTGGATCAGAAAGCGGCGCGTCCGCTGCCGCGTTACAAACAGAAAATCGTTGCGCCGGCGAAACAGCTGCTGG

GATCTAACGGTAGCTGCCGTTACAGCGATAGCAACGTTAGCAAACTGCGTGGTGATCTGCAGGTTCTGGATCAGAAAGCGGCGCGTCCGCTGCCGCGTTACAAACAGAAAATCGTTGCGCCGGCGAAACAGCTGCTGG

GATCTAACGGTAACTGCAAATACGCGCAGGGTCCGCTGGCGAACGTTCGTGGTGATCTGCAGGTTCTGGCGCAGAAAGCGGCGCGTCCGCTGCCGCGTCACAAACAGAAAATCGTTGCGCCGGAAAAACAGCTGCTGG

GATCTAACGGTAACTGCAAATACGGTGAAAACGCGGTTACCAACGTTCGTGGTGATCTGCAGGTTCTGGCGCAGAAAGCGGCGCGTGCGCTGCCGCACAAACAGAAAATCGTTGCGCCGGTTAAACAGCTGCTGAACTAGGTCGAC。

2.如权利要求1所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗，其中：基因工程菌含有串联的基因以大肠杆菌中携带的Lac质粒进行表达。

3.如权利要求1所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗，其中：所述的疫苗还包括药学上可接受的载体、辅料和/或免疫佐剂。

4.如权利要求3所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗，其中所述的免疫佐剂是福氏不完全佐剂。

5.如权利要求3所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗，其中所述的免疫佐剂是Seppic MONTANIDE ISA 50 V2。

6.一种权利要求1所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗的制备方法，包括基因重组、重组融合蛋白的制备，将基因工程菌的SEQ ID所示的核酸序列克隆入载体并在表达系统中进行表达的步骤，经高密度发酵，细胞破碎、包涵体复性，融合蛋白的分离纯化，冻干后即可获得抗原蛋白产品，与佐剂匀浆形成多肽疫苗。

7.如权利要求6所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗的制备方法，其中所述核酸序列在原核表达系统中进行表达。

8.如权利要求6所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗的制备方法，其中所述核酸序列在原核表达系统的基因工程菌大肠杆菌(E.Coli.)中进行表达。

9.如权利要求6所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗的制备方法，其中所述核酸序列在真核表达系统中进行表达。

10.权利要求1所述的O型口蹄疫病毒中含缅甸亚型的3个亚型的基因工程多肽疫苗，其用途为：预防和治疗O型口蹄疫以缅甸亚型为主的3个亚型。