[发明专利]甘草次酸晶B型物质及制备方法与在药品和保健品中应用

权利要求书

1.式(I)所示的甘草次酸的新晶B型固体物质，

其特征在于，当使用粉末X射线衍射分析时(CuK_α辐射)表现为存在1个Height％＝100的衍射峰位置在2-Theta＝14.9°±0.2°或位置处。

2.权利要求1所述甘草次酸晶B型样品的制备方法，其特征在于，先使用氯仿单一溶剂在常温或高温下将甘草次酸样品完全溶解并经环境温度4℃～80℃、环境湿度10％～75％、常压或真空压力条件直接或间接制备获得的甘草次酸晶B型固体样品。

3.权利要求1所述所述甘草次酸晶B型样品的制备方法，其特征在于，先使用氯仿与正己烷、环己烷、水不同种类溶剂中的任意两种或多种经不同配比组合制成的混合溶剂系统在常温或高温下将甘草次酸样品完全溶解并经环境温度4℃～80℃、环境湿度10％～75％、常压或真空压力条件直接或间接制备获得的甘草次酸晶B型固体样品。

4.一种产品，其特征在于，以权利要求1所述的甘草次酸晶B型成分作为活性成分，并含有其他辅料。

5.根据权利要求4的产品，其特征在于，所述的甘草次酸晶B型的晶型纯度为1％～100％。

6.根据权利要求4的产品，其特征在于，所述产品选自药品、保健品。

7.根据权利要求4-6中任一项的产品，所述产品的剂型选自片剂、胶囊、丸剂、针剂、缓释或控释剂、粉剂。

8.权利要求1的甘草次酸晶B型在制备治疗阿狄森病的药物中的应用。

9.权利要求1的甘草次酸晶B型在制备抗炎症性肠病的药物中的应用。

10.权利要求1的甘草次酸晶B型在制备预防或治疗肺纤维化的药物中的应用。