[发明专利]盐酸巴马汀晶B型物质及制法与在药品和保健品中应用

权利要求书

1.式(I)所示的盐酸巴马汀的晶B型，

其特征在于，当使用粉末X射线衍射分析时(CuK_α辐射)表现为Height％＝100峰位置在2-Theta＝8.2±0.2°或处并存在有19个衍射峰其位置分别在2-Theta(°)±0.2°值或值具有如下表示：

且衍射峰相对强度值允许Height％±10％变化范围。

2.权利要求1所述的盐酸巴马汀晶B型的制备方法，其特征在于，使用水或95％乙醇作为溶剂在20℃～80℃温度条件下将盐酸巴马汀样品完全溶解并经环境温度10℃～80℃、环境湿度10％～75％、常压或真空压力条件制备获得盐酸巴马汀新晶B型样品。

3.权利要求1所述的盐酸巴马汀晶B型的制备方法，其特征在于，先使用水与四氢呋喃、丙酮、95％乙醇、无水乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇、氯仿、正己烷、环己烷不同种类溶剂经多种配比组合制成的混合溶剂系统在常温或高温下将盐酸巴马汀样品完全溶解并经环境温度4℃～80℃、环境湿度10％～75％、常压或真空压力条件备获得盐酸巴马汀新晶B型样品。

4.一种产品，其特征在于，以权利要求1所述的盐酸巴马汀晶B型成分作为活性成分，并含有其他辅料。

5.根据权利要求4的产品，其特征在于，所述的盐酸巴马汀晶B型的晶型纯度为1％～100％。

6.根据权利要求4的产品，其特征在于，所述产品选自药品、保健品。

7.根据权利要求4-6中任一项的产品，所述产品的剂型选自片剂、胶囊、丸剂、针剂、缓释或控释剂、粉剂。

8.权利要求1的盐酸巴马汀晶B型在制备治疗II型糖尿病的药物中的应用。

9.权利要求1的盐酸巴马汀晶B型在制备抗感染药物中的应用。

10.根据权利要求9的应用，其特征在于，所述的感染由细菌、支原体、衣原体、原虫、病毒和/或真菌引起。

11.根据权利要求10的应用，其特征在于，所述的原虫选自滴虫；所述的病毒选自疱疹病毒；所述的真菌选自霉菌、白色念珠菌、

12.根据权利要求11的应用，其特征在于，所述的疱疹病毒选自I型疱疹病毒、II型疱疹病毒。

13.权利要求1的盐酸巴马汀晶B型在制备抗风湿免疫性疾病的药物中的应用。

14.根据权利要求13的应用，其特征在于，所述的风湿免疫性疾病选自湿疹、皮炎、银屑病。