[发明专利]一种自身免疫抗体检测试剂盒及检测方法

权利要求书

1.一种自身免疫抗体检测试剂盒，其特征在于，检测试剂盒包括：包被有抗原的条状固相载体、酶标结合物、酶底物、封闭剂和缓冲液。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述条状固相载体上含有预先设置的反应质控线和临界值质控线。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述条状固相载体包括硝酸纤维素膜、醋酸纤维素膜、聚偏氟乙烯膜或尼龙膜；所述包被抗原包括抗核抗原、可提取核抗原、自身免疫肝病抗原、脉管炎相关抗原、肌炎相关抗原、糖尿病相关抗原、磷脂综合症相关抗原或类风湿关节炎相关抗原。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述抗核抗原和可提取核抗原包括RNP68、RNPA、RNPC、SmB、SmD、Ro/SSA60、Ro/SSA52、La/SSB、Rib-P、PCNA、CENPB、Sc170、Jo-1、组蛋白抗原或人源性双链DNA抗原。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述酶标结合物包括抗人IgG-HRP或抗人IgG-AP。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述酶底物包括TMB、BCIP/NBT、AMPPD或CDP-STAR。

7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述封闭剂包括奶粉、脱脂奶粉、BSA、BSA第5组分、PEG聚合物或酪蛋白。

8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲液包括磷酸盐缓冲液或TRIS缓冲液。

9.一种使用权利要求1所述自身免疫抗体检测试剂盒的检测方法，其特征在于：(1)将待检样品血清或血浆与包被有抗原的条状固相载体在室温下孵育0.5～1.5小时；(2)孵育后用缓冲液洗涤固相载体；(3)将酶标结合物与固相载体在室温下孵育30～60分钟；(4)孵育后用缓冲液洗涤固相载体；(5)将固相载体与酶底物在室温下孵育3～7分钟；(6)孵育后用去离子水清洗固相载体并干燥；(7)将数据处理芯片上存储的检测试剂盒信息读入数据处理芯片中；(8)把干燥的固相载体放入光学检测系统中，数据处理芯片驱动光学检测系统对固相载体进行检测，并将检测到的光信号经光电及模/数转换后，转换为数字信号，传输给数据处理芯片；(9)数据处理芯片自动识别数字信号，计算得到固相载体上的各抗原灰度值，并与反应质控线和临界值质控线的灰度值比较，进而根据分析软件得到数据分析报告；(10)将分析报告传输给打印装置，打印结果。