[发明专利]一种具有降脂补钙功能的脂质体制备方法

权利要求书

1.一种具有降脂补钙功能的脂质体制备方法，其特征是按如下步骤进行：

a、利用套管双喷装置将油相物质和水相物质按2～3∶1的质量比喷入盛有水相物质的容器中，在容器内的水相物质中形成射流；同时使用均质装置对射流进行均质搅拌，形成粒径小于2mm、外部是油相物质、内部包封水相物质的脂质体液粒；所述油相物质为卵磷脂乙醇溶液；所述水相物质为醋酸钙与醋酸的混合液；

所述套管双喷装置是由内管(1)和外套管(2)构成的内外套管结构，其中外套管(2)为油相物质喷入通道，内管(1)为水相物质喷入通道；

b、将所述脂质体液粒在55℃下按照均质20分钟、静止3小时的工序循环3-5次，使所述脂质体液粒裂化为粒径不大于0.1mm，脂质体液粒的外部油相物质膜厚度不大于0.04mm，再静止4-5小时，获得内部包封有醋酸钙和离子态氢氧化钙的脂质体乙醇溶液与醋酸、醋酸钙的混悬液；

c、将经步骤b制得的混悬液在不高于70℃温度下减压蒸馏脱除80％以上乙醇后作为备用料，以所述备用料制成口服液或冻干粉生物制品。

2.根据权利要求1所述的具有降脂补钙功能的脂质体制备方法，其特征是：

所述步骤c中口服液的制备方法是：向所述备用料中加入包括有蜂蜜、β-环状糊精和食用除腥添加剂的调味辅料，所述调味辅料的加入量按质量比不大于5％，在常温下400-700Mpa的压力灭菌不少于5分钟，灭菌后即制成脂质体口服液；

所述冻干粉生物制品的制备方法是：用截留相对分子量为10000的透析袋分离脱除游离小分子醋酸钙和醋酸，然后按质量比加入10％的蜂蜜作为脂质体保护剂，再经不低于800Mpa的压力均质使卵磷脂脂质体粒径不大于35nm，再以不高于-50℃的低温和10Pa的准真空状态下脱除水和残留乙醇后制成脂质体冻干粉，最后按5-10kGy剂量用钴60辐照脂质体冻干粉灭菌后分装即成。

3.根据权利要求1所述的具有降脂补钙功能的脂质体制备方法，其特征是：所述油相物质是按1∶5的质量比将纯化卵磷脂溶于无水乙醇制得。

4.根据权利要求1所述的具有降脂补钙功能的脂质体制备方法，其特征是：所述水相物质的制备方法是：用蛋壳或富含碳酸钙的原料浸泡在浓度不小于9g/100ml的食醋中，所述原料与食醋的质量比为1∶20；或按氢氧化钙、无水醋酸和水的质量比为1∶2∶16用醋酸与氢氧化钙充分反应制得。

5.根据权利要求1所述的具有降脂补钙功能的脂质体制备方法，其特征是：所述均质装置的结构设置为：在转轴上沿径向设置支架(4)，在支架(4)上固定有搅拌叶翅(3)，搅拌叶翅(3)与支架(4)之间的夹角为60°-80°，搅拌叶翅(3)的前端向内折回形成尖角状，所述尖角状的搅拌叶翅内外两侧的前部表面均为光滑的不粘涂层(5)，后部表面均为磨砂的防滑涂层(6)。