[发明专利]一种颗粒状预混剂的制备方法有效
申请号: | 201110142247.3 | 申请日: | 2011-05-30 |
公开(公告)号: | CN102327232A | 公开(公告)日: | 2012-01-25 |
发明(设计)人: | 孙春领;黄振锋;陈文成;杨建印;郑记栓;何金发;史志新;徐霞;尤敏 | 申请(专利权)人: | 濮阳泓天威药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/42;A61J3/00 |
代理公司: | 郑州大通专利商标代理有限公司 41111 | 代理人: | 樊羿 |
地址: | 457000 河南省濮*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 颗粒状 预混剂 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种预混剂的制备方法,特别是涉及一种颗粒状预混剂的制备方法。
背景技术
预混剂(Premix)系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。颗粒状预混剂相对于粉状预混剂有以下几个特点:①流动性好,不易结块、结团,易与饲料混合均匀;②使用时无粉尘,改善操作环境。因上述优点,颗粒状预混剂不断得到推广,并逐步取代粉状预混剂。
目前,颗粒状预混剂制备工艺方法主要有以下两种:
第一类方法的工艺流程为:混合、制粒、干燥、整粒、总混、包装,该工艺路线为传统工艺流程;如中国专利文献CN 101327314A所公开的发明名称为“那西肽-硫酸粘杆菌素预混剂及其制备和使用方法”,该工艺的缺点是制粒终点难以控制,制粒时间短成粒不充分时细粉多,制粒时间长易出现颗粒结团;制粒后直接干燥,一次合格品率仅50~70%,干燥后整粒可提高合格品率,但干品整粒产生大量粉尘,操作环境差,收率降低。该工艺成品收率仅为85-90%。
第二类方法的工艺流程为:湿法混合制粒、整粒、干燥、筛分、包装。该工艺是近年采用较多的工艺方法,如专利文献CN 101879142A所公开的发明名称为“马度米星铵预混剂的制备方法”、专利文献CN 101869188A所公开的发明名称为“那西肽预混剂的制备方法”等等。此类工艺方法是在制粒后增加了整粒,克服了第一种工艺的缺点,提高了产品合格率,但由于经过湿法混合制粒机制粒后的湿颗粒有一定粘性,整粒时湿颗粒极易堵塞筛网,造成筛网破损和频繁更换,导致设备利用率、生产能力严重下降,能耗和生产成本大幅增加。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种颗粒状预混剂的制备方法,该方法一次合格率和成品收率高,生产粉尘少,设备利用效率及生产能力高,生产成本低,是一种清洁生产工艺。
为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:
一种颗粒状预混剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)湿法混合制粒:将粉状药品、粘合剂和载体称量,投入到湿法混合制粒机中,以2000~2900r/min混合转速混合0.5~4分钟,使混合均匀;在混合机高速搅拌、剪切下,将混合总重量10~20%的水以喷雾方式匀速加入到湿法混合制粒机中,加水时间为1~10分钟,加水完毕继续制粒2~15分钟,当粉料已全部成颗粒时,制粒结束,制粒过程可调节混合及切割转速,调整制粒速度和时间;所述粉状药品的加入量根据产品含量标准决定,粘合剂加入量为混合物料总重量的1~5%;
(2)筛分:将步骤(1)所得湿颗粒,进行筛分,合格颗粒进入干燥工序,未过筛网的少量大颗粒破碎后二次筛分,使全部筛分合格;
(3)干燥:将步骤(2)得到的湿颗粒进行沸腾床或流化床干燥,干燥时进风温度为90~140℃,出风温度为30~100℃;
(4)筛分、包装:将步骤(3)得到的干燥颗粒进行筛分,合格颗粒取样检测、包装。大颗粒整粒后筛分,合格品包装,或将大颗粒直接粉碎后与筛分细粉按上述程序重新制粒。
本发明所述预混剂成品颗粒粒度范围为24目~100目。
上述步骤(1)中所述的各种混合物料的细度要求全部通过60目,以保证混合均匀;所述加水时间为1~10分钟,加水方式为喷雾化加入;所述制粒时间为2~15分钟。
上述步骤(2)中所用筛分设备卧式气流筛、振动筛或振动摇摆筛中的任意一种。卧式气流筛原理是湿颗粒通过螺旋输送,和气流混合、雾化进入网筒内,通过网筒内风轮叶片使物料同时受离心力和旋风推进力,从而迫使湿颗粒喷射过网,达到筛分目的。该筛分设备筛网受旋风的冲刷,可自动清网,不易堵筛网,同时对结块物料有再破碎功能。
振动筛通过振动电机提供激振力,假性结团的湿颗粒在激振力下破碎,按一定路径分布后通过筛网,筛网与筛格间安装弹性球,不断敲打筛网,避免筛孔堵塞。
振动摇摆筛通过低速V型皮带驱动,模拟人工筛分,使湿颗粒在筛网上呈水平与抛掷三维翻滚运动,假性结块在运动中被破碎,并从中心到外缘均匀分散,不断通过筛网;筛网与筛格间安装弹性硅橡胶球、超声波等高效清网装置,不断振打筛网,避免筛孔堵塞。
上述步骤(3)中所用干燥设备可为沸腾床干燥机、高效沸腾干燥机、振动流化床干燥机或卧式沸腾床干燥机中的任意一种。
上述步骤(4)中所述粉筛分机为气流筛、振动筛或振动摇摆筛,上层筛网为24目、下层筛网为100目,可根据成品细度进行调整。
本发明具有积极有益的效果:
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