[发明专利]阿托伐他汀钙的KY晶型及制备方法无效
申请号: | 201110154659.9 | 申请日: | 2011-06-09 |
公开(公告)号: | CN102249978A | 公开(公告)日: | 2011-11-23 |
发明(设计)人: | 杨光新;盛金火;陈小红;钱志英 | 申请(专利权)人: | 浙江金立源药业有限公司 |
主分类号: | C07D207/34 | 分类号: | C07D207/34;A61K31/40;A61P3/06 |
代理公司: | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人: | 徐关寿;赵芳 |
地址: | 312369 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 阿托伐 ky 制备 方法 | ||
1.阿托伐他汀钙的KY晶型,其特征在于:该结晶在粉末的X射线衍射具有如下特征峰:用晶面间距(d)表示为或该结晶在粉末的X射线衍射下在(2θ)5.389°,8.799°,11.573°,18.892°,28.116°);其结晶的差热分析图谱(DSC图)在约44.0℃,148.6℃,166.8℃,252.9℃有特征吸热峰。
2.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙的KY晶型,其特征在于:所述KY晶型红外吸收光谱在约617.59cm-1;700.08cm-1;753.76cm-1;844.43cm-1;1111.45cm-1;1158.31cm-1;1223.71cm-1;1316.70cm-1;1438.96cm-1;1481.23cm-1;1531.57cm-1;1561.60cm-1;1599.12cm-1;1651.85cm-1;2364.69cm-1;2956.08cm-1;3281.21cm-1处有吸收峰。
3.制备如权利要求1所述的阿托伐他汀钙的KY晶型,包括如下步骤:
(1)将无结晶水物或含结晶水物的阿托伐他汀钙溶解于丙酮、丁酮,或丙酮、丁酮和水的混合溶剂中,每g阿托伐他汀钙的需要溶剂用量为5~50ml;
(2)加热到40~65℃溶解后,在此温度下加入乙醚或异丙醚,乙醚或异丙醚的用量为每1g阿托伐他汀钙加入20~100ml乙醚或异丙醚,或冷却到室温后加入晶种;
(3)冷却至0℃以下,搅拌析晶,析晶的温度为-15~0℃,过滤,50℃干燥4-6小时,收集结晶物。
4.一种药物组合物,其含有有效量的阿托伐他汀钙的KY晶型及至少一种药学上可接受的载体。
5.根据权利要求4所述的药物组合物,其特征在于:所述药物组合物的剂型为片剂、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释控释剂型、缓释片、缓释包衣以及其他任何可适合口服的剂型。
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