[发明专利]顶体蛋白的用途及提取方法

说明书

技术领域

本发明涉及顶体蛋白的用途及制备方法。

背景技术

众所周知，肿瘤是当前严重影响人类健康，威胁人类生命的主要疾病之一，已成为人类致死的首要原因。据统计，中国每年有160万人死于癌症，世界上每年有740万人死于癌症。虽然目前治疗癌症的药物和治疗手段不断在更新，但癌症发病率和死亡率仍在不断增加，预计2030年全世界将有超过1200万人死于癌症。

癌是机体正常细胞快速产生异常细胞，并发生转移，扩散到其他器官，同时异常细胞增生过程中，吸收营养，破坏人体免疫力和抵抗力，导致机体功能紊乱，失去平衡，最终导致人死亡。

目前国际上对癌症病因及发病机理尚未完全认识，对于癌症的治疗，常规疗法无外乎手术治疗、药物化疗、放射性治疗和以毒攻毒等。他们对癌症的治疗虽能起一定作用，使部分患者病情暂时好转，但容易再次复发和转移，同时正常的组织细胞及机体免疫力不可避免地在治疗过程中受损，给患者带来难以忍受的痛苦和食欲不振、呕吐、发烧、大小便失禁、抑郁、失眠等症状，患者生活质量严重降低。经过传统的化学治疗后，患者会头发脱落、骨瘦如柴，不能饮食吞咽。致使许多患者未死于癌症而死于放化疗和手术。当这些弊端日益显现时，一些人进而转向基因和免疫学等途径，但迄今未取得实质性的进展。

专利CN200710017785.3已描述了动物精液药材在治疗肿瘤、抑郁症等多种疾病中的药物应用，专利申请201010219062.3描述了动物精液冻干粉的制备方法。但精液的主要成分为水，约占90％以上，在有形成分中，除成熟精子外，尚有1％的其他细胞，如未成熟的精原细胞、精母细胞以及生殖管道脱落的上皮细胞和少量白细胞，除细胞外，精液内还含有脂肪及蛋白质颗粒、色素颗粒、前列腺液的磷脂小体，无机盐、酶类、乳酸及果糖等；现有技术并未确定动物精液中何种物质起到治疗肿瘤、抑郁症等疾病的作用，直接应用动物精液制备的药物纯度也较低，因此效用较差，患者的服用剂量大。

发明内容

本发明提供的顶体蛋白的用途及提取方法，主要解决了现有应用动物精液制备治疗肿瘤、抑郁症等多种疾病中的药物纯度低、需服用的剂量大及精液中的非特异性蛋白、脂肪和糖类化合物等杂质对治疗效果的干扰的问题；本发明提供的顶体蛋白的用途及提取方法，极大地提高了药物的纯度和药效，突破了现有技术的局限性。

本发明的具体技术解决方案如下：

顶体蛋白可以用于抑制癌细胞的扩散，尤其是用于抑制MCF-7、Bel7402、BGC823、A2780、A549或HCT-8细胞的扩散。

顶体蛋白在制备治疗癌症、抑郁症的药物中的应用。癌症包括妇科肿瘤、消化道肿瘤、肺癌、肝癌、白血病和恶性淋巴瘤；妇科肿瘤包括子宫肌瘤、卵巢癌、乳房瘤、乳腺癌和宫颈癌；消化道肿瘤包括食道癌、胃癌、大肠癌。

顶体蛋白可以用于制备胶囊、颗粒、片剂、滴丸、中西药复方制剂、口服液或注射液。

本发明顶体蛋白提纯通过下述方法得到：

1]取动物精液或复溶的动物精液冻干粉，动物精液一般选择健康驴、牛、羊或马的精液，其中优选为驴精液；向其中加入浓度为1％～5％的稀酸溶液，再加入无机酸将pH调节至2～5，以2000r/min～8000r/min的转速离心15～30min后弃去沉淀物，较佳范围为离心转速2500r/min～6000r/min，离心时间7～20min；然后将得到的上清液合并，浓缩；其中，1％～5％的稀酸溶液可选醋酸溶液、甲酸溶液、丙酸溶液、丁酸溶液、盐酸溶液、氢溴酸溶液、硫酸溶液、磷酸溶液等，其中优选为醋酸溶液，稀酸溶液浓度为1％～5％，较佳范围为1.7％～4.5％，优选为2％；调节pH的无机酸为1mol/L的硫酸、盐酸、氢溴酸或磷酸，其中优选为盐酸；无机酸调节pH范围为2～5，优选为2.8～4.6，最佳pH为3；其中动物精液与稀酸的质量比为1∶1～1∶20，较佳范围为1∶2～1∶15，最优比为1∶4；动物精液冻干粉与复溶溶剂水的质量比为1∶1～1∶20，较佳范围为1∶5～1∶15，最优比为1∶10，其中动物精液冻干粉复溶溶液与稀酸的质量比为1∶1～1∶16，较佳范围为1∶2～1∶12，最优比为1∶5.5；