[发明专利]判定肺癌的淋巴结转移的装置和方法、以及控制系统

权利要求书

1.一种判定肺癌的淋巴结转移的装置，包括：

测定部，取得测定试剂中包含的分层蛋白的mRNA的表达量，所述测定试剂使用被怀疑为肺癌转移的淋巴结组织来调制出；

判定部，在由所述测定部得到的分层蛋白的mRNA的表达量过剩的情况下，判定为肺癌转移到所述淋巴结组织；以及

输出部，输出判定结果。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：分层蛋白的mRNA的表达量是通过核酸放大法取得的。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于：核酸放大法是聚合酶连锁反应法、链置换反应法、连接酶连锁反应法、转录放大法中的某一个。

4.根据权利要求2所述的装置，其特征在于：分层蛋白的mRNA的表达量是基于通过核酸放大法得到的核酸放大反应的循环数的值。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于：判定部对核酸放大反应的循环数和规定的阈值进行比较，在循环数小于规定的阈值的情况下，判定为肺癌转移到所述淋巴结组织。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于：判定部在核酸放大反应的循环数大于规定的阈值的情况下，进而判定为肺癌没有转移到所述淋巴结组织。

7.根据权利要求2所述的装置，其特征在于：分层蛋白的mRNA的表达量是通过核酸放大法计算出的分层蛋白的mRNA的定量值。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于：判定部对所计算出的分层蛋白的mRNA的定量值和规定的阈值进行比较，在定量值大于规定的阈值的情况下，判定为肺癌转移到所述淋巴结组织。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于：判定部在定量值小于规定的阈值的情况下，进而判定为肺癌没有转移到所述淋巴结组织。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：淋巴结组织是包括所属于肺的淋巴结的组织。

11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于：所属于肺的淋巴结是纵隔淋巴结、肺门淋巴结以及肺内淋巴结中的某一个。

12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于：纵隔淋巴结是上纵隔淋巴结、气管旁淋巴结、气管前淋巴结、前纵隔淋巴结、气管后淋巴结、气管支气管淋巴结、大动脉下淋巴结、大动脉旁淋巴结、气管分支部淋巴结、食道旁淋巴结、肺韧带淋巴结中的某一个。

13.根据权利要求11所述的装置，其特征在于：肺门淋巴结是主支气管周围淋巴结、叶支气管间淋巴结、叶支气管周围淋巴结中的某一个。

14.根据权利要求11所述的装置，其特征在于：肺门淋巴结是区域支气管周围淋巴结、亚区域支气管周围淋巴结中的某一个。

15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：使用淋巴结组织而调制出的测定试剂是将被怀疑为肺癌转移的组织在预处理液中搅匀而得到的试剂。

16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于：预处理液的pH是2.5～5.0。

17.根据权利要求15所述的装置，其特征在于：预处理液包含缓冲液和界面活性剂。

18.一种判定肺癌的淋巴结转移的方法，包括：

取得测定试剂中包含的分层蛋白的mRNA的表达量，所述测定试剂使用被怀疑为淋巴结转移的肺癌患者的淋巴结组织来调制出；

在所取得的分层蛋白的mRNA的表达量过剩的情况下，判定为肺癌转移到所述淋巴结组织。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于：分层蛋白的mRNA的表达量是基于通过核酸放大法得到的核酸放大反应的循环数的值。

20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于：对核酸放大反应的循环数和规定的阈值进行比较，在循环数小于规定的阈值的情况下，判定为肺癌转移到所述淋巴结组织。

21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于：在核酸放大反应的循环数大于规定的阈值的情况下，进而判定为肺癌没有转移到所述淋巴结组织。

22.根据权利要求18所述的方法，其特征在于：分层蛋白的mRNA的表达量是通过核酸放大法计算出的分层蛋白的mRNA的定量值。