[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸氢氯吡格雷制剂，其特征在于该药物制剂原料组成为：

硫酸氢氯吡格雷  70～120  重量份

微晶纤维素  50～90  重量份

甘露醇  45～60  重量份

羟丙纤维素  10～25  重量份

硬脂酸  1～5  重量份

二氧化硅  8～12  重量份。

2.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷制剂，其特征在于该药物制剂原料组成为：

硫酸氢氯吡格雷  97.875  重量份

微晶纤维素  70  重量份

甘露醇  52  重量份

羟丙纤维素  18  重量份

硬脂酸  3.5  重量份

二氧化硅  9.3  重量份。

3.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷制剂，其特征在于该药物制剂原料组成为：

硫酸氢氯吡格雷  80  重量份

微晶纤维素  80  重量份

甘露醇  55  重量份

羟丙纤维素  15  重量份

硬脂酸  2  重量份

二氧化硅  10  重量份。

4.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷制剂，其特征在于该药物制剂原料组成为：

硫酸氢氯吡格雷  110  重量份

微晶纤维素  60  重量份

甘露醇  48  重量份

羟丙纤维素  20  重量份

硬脂酸  4  重量份

二氧化硅  9  重量份。

5.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷制剂，其特征在于该药物制剂原料组成为：

硫酸氢氯吡格雷  105  重量份

微晶纤维素  85  重量份

甘露醇  50  重量份

羟丙纤维素  15  重量份

硬脂酸  3  重量份

二氧化硅  11  重量份。

6.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷制剂，其特征在于该药物制剂原料组成为：

硫酸氢氯吡格雷  115  重量份

微晶纤维素  58  重量份

甘露醇  48  重量份

羟丙纤维素  22  重量份

硬脂酸  3.5  重量份

二氧化硅  9.3  重量份。

7.如权利要求1-7任一所述的硫酸氢氯吡格雷制剂的制备方法，其特征在于该硫酸氢氯吡格雷药物制剂的制备方法包括如下步骤：

1)将硫酸氢氯吡格雷、微晶纤维素、甘露醇、羟丙纤维素分别过60目筛备用；将硬脂酸、二氧化硅分别过100目筛备用；分别取配方量的硫酸氢氯吡格雷、微晶纤维素、甘露醇以及2/3配方量的羟丙纤维素，等量递加混匀，用干法制剂机过16目筛网制粒，备用；分别称取配方量的硬脂酸、二氧化硅以及1/3配方量的羟丙纤维素加入到上述干颗的粒中，混匀，用高效液相色谱法检测中间体的含量；2)压片；3)薄膜包衣即得本发明硫酸氢氯吡格雷制剂。