[发明专利]克瑞地森保健胶囊制备方法和用途

权利要求书

1.克瑞地森保健胶囊原辅料的配方组份及重量比：

产品配方

2.根据权利要求1所述的克瑞地森保健胶囊原辅料，其特征是：

(一)灵芝提取物

灵芝原料的来源为菌种选定采用赤芝，其学名为Ganoderma lucidum(Leyss ex Fr.)Karst；

(二)茶叶提取物

茶叶原料的来源为绿茶提取物以绿茶(Camellia Sinensis O.ktunze)为原料提取的产品，绿茶提取物；

(三)银杏叶提取物

银杏叶原料来源为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶；为原料提取的产品，产品提取物通常标化为含黄酮醇苷24％、银杏内酯6％；

(四)红景天提取物

原料来源为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.H.ohba)的干燥根及根茎为原料提取的产品，商品提取物通常标化为红景天苷4％；

(五)绞股蓝提取物

绞股蓝原料来源为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino的干燥全草为原料提取的产品，商品提取物通常标化为含绞股蓝总甙，以绞股蓝皂甙-A计，不得少于70％；

(六)灵芝孢子粉

灵芝孢子粉辅料来源为灵芝子实体发育成熟时释放的担孢子，无数的担孢子称为灵芝孢子粉Ganoderma spore powder。孢子粉收集，经200目网筛、烘干、Co⁶⁰-γ辐照，6-7kgy，包装成品。

3.克瑞地森保健胶囊的生产工艺流程：

1)原辅料，2)粉筛，3)配料称量，4)混合，5)制粒，6)干燥，7)整粒，8)总混，9)填充胶囊，10)抛光，11)装瓶，12)外包装，13)检验，14)入库。

4.根据权利要求3所述的克瑞地森保健胶囊的生产工艺流程，其特征是：

1)原辅料：配方中灵芝、茶叶、红景天、银杏叶和绞股蓝均为提取物，经检验合格后，备用；

2)粉筛：原辅料在配料前，经100目过筛后，方可进入配料称量；其中，灵芝孢子粉：过100目筛，经60Co-γ，6kgy辐照灭菌；

3)原料称量：按配方比例，称取灵芝提取物、茶叶提取物、红景天提取物、银杏叶提取物、绞股蓝提取物、灵芝孢子粉；将合格原料根据生产指令配制；

4)混合制粒：取以上各种原料，投放槽型混合机混合均匀后，加入适量食用95％乙醇，混合搅拌15min成软材，用12目不锈钢筛网颗粒机制成颗粒，均匀地分布于不锈钢烘盘中，厚度约2～3cm；

5)干燥：将上述烘盘中颗粒送入烘干箱中，在温度80℃以下烘干至颗粒水分小于3.0％后，冷却至室温，合格中间体装入清洁容器中，转入下一道工序；

6)整粒：取经干燥后的颗粒过12目筛，置清洁容器里密封，送中间站待检；

7)经整粒后的颗粒投入多向运动混合机内，混合30min，达到色泽均一，含量均匀，置清洁容器密封待检；

8)填充胶囊：检测合格的颗粒送填充工序，按每粒胶囊装量为420mg，调整全自动填充机至装量差异符合要求时进行填充；填充期间应每间隔15min检查一次平均装量，严格控制在差异范围内(负偏差小于9％)；崩解时限≤30分钟，将合格的胶囊剂半成品置于食品塑料袋内，装满立即封口，置清洁容器里；

9)抛光：用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉末；光洁度合格的半成品置于食品塑料袋内，装满封口，置清洁容器内待检；

10)内包装：经检查合格的灵通胶囊按要求进行装瓶。封口严密，每瓶420mg/粒×60粒；

11)外包装：①每瓶装内盒，每盒内放说明书。②装箱：外包装采用瓦楞纸箱(外包装箱应有批准文号、生产企业的名称、地址、邮编、电话号码等标志包装)。③纸箱打印：批号、有效期、生产日期；每箱箱底有衬垫。④纸箱密封与捆扎：纸箱用胶纸密封，用三条包装带捆扎，其距离基本相等；

12)检验：按照企业标准进行检验；

13)入库：产品经检验合格后方可入库。

5.根据权利要求3所述的克瑞地森保健胶囊的生产工艺流程，其特征是：其生产工艺流程中，粉筛、配料称量、混合、制粒、干燥、整粒、总混、填充胶囊、抛光、装瓶的生产环境空气洁净度10万级。