[发明专利]克瑞地森保健胶囊制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及人类食用的保健品，具体的说是克瑞地森保健胶囊及其制备方法。

背景技术

“免疫”是中医药理论中主旨和精髓之一，早在二千年前的《素问·上古天真论》即有“真气存之，精神内守，病从安来”的记载，主张“正气内存，邪不可干”。“邪之所凑，其气必虚”。均是指人体自存在的抗病物质及抗病能力(即指机体对传染因子的抵抗能力)。包括各种慢性在内的“亚健康”的普遍化、年青化已引起各国的高度警惕。近年来，免疫学理论及其免疫作用的中药材(含灵芝类的药用菌)广泛应用于临床疾病的预防、治疗和促进康复作用引起各国的关注。

人体的免疫功能与疾病的易感性、病理过程、康复等有密切相关。因此，具有免疫调节作用药食两用的中药材在对于疾病的预防、康复，以及改善亚健康状态提高生命质量等方面具有重大的开发利用的价值，药食两用菌如灵芝提取物对免疫紊乱的调节作用并不单一，既能对低下的免疫功能起到增强作用，又能对亢进的免疫功能起到抑制作用，表现出双向调节作用^(1-3)。

肝损伤是各种肝脏疾病的病变结果，许多因素，病毒、生物、药物、酒精等，都可以导致肝损伤，所以保肝是预防肝病的重要措施之一。近年来对中药防治肝损伤作用机制的研究逐步深入，发现在肝细胞损伤时，细胞质膜损害是肝细胞受损的最基本表现。细胞质膜受损时，膜透性发生改变，影响细胞正常生理功能；当细胞质膜失去完整时，可最终导致细胞死亡。从灵芝、绞股蓝中药材中提取出的提取物具有保肝功能，其作用机制可能是保护肝细胞的膜性结构有受破坏、减轻线粒体损伤和脂肪变性，促进肝细胞再生，恢复肝功能。

另外，脂质过氧化反应是肝损伤发生的重要机制。抗脂质过氧化资源很丰富，脂质过氧化的主要降解产物脂质过氧化物丙二醛，可严重损伤肝细胞膜结构，导致肝细胞的肿胀、坏死。肝损伤程度越重，血清中的MDA含量则越高。研究表明，应用灵芝、茶叶、银杏叶中药资源中抗脂质过氧化这一作用机制，而达到防治肝损伤效果。

所以，抗脂质过氧化效应，保护肝细胞膜，促进肝组织修复，调节代谢等综合作用达到保肝的目的。

我们人类赖以生存的地球上，在其诞生的那时刻，就存在自发地发生核衰变而成为一种新的核素，这些放射性核素具有一定的能量，可以使物质发生电离的电磁波或粒子统称为电离辐射(ionizing radiation)。

随着科学技术发展，人们发现对自由居住环境的装修辐射的危害。据杭州市疾控中心王强调查检测67间杭州居室，发现居室内氡浓度在14～157Bq/m³之间，最高值与最低值之间相差十余倍，平均为30Bq/m³。氡及其衰变子体是导致室内居民电离辐射主要因素，吸收氡的主要危害是导致肺癌发生率增高^(*7-9)。

目前，钢铁企业使用的射线装置日益增多：包括采矿、炼铁、炼钢等，据有关资料表示从事该企业操作的342名工人，与本企业食堂280名厨工对照比较，发现在钢铁企业工人长期接触电离辐射，易造成外周血淋巴细胞微核率和染色体畸变率明显升高。还有人类生存必不可少的食物链的辐射，就是空气、饮水、动植物和各种有机物体内存在的放射性物质可随着空气饮水和食物进入人体而造成辐射。

许多学者研究证实，红景天、灵芝、茶叶等均含有抗辐射损伤活性成分，保护淋巴细胞膜、核膜、线粒体等各种膜性结构的完整性；能降低放射性对DNA的损伤，促进外周血象恢复，促进造血系统功能；提高巨噬细胞吞噬率、吞噬指数；促进淋巴细胞转化和IL-2的分泌；抑制脂质过氧化反应等。

为此，从天然植物中研发安全，有增强免疫力、保肝和抗辐射保健食品已成为当务之急。

从包括中国专利在内的有关资料检索表明，目前专利中(含申请)已有40多项以灵芝为主原料的保健品(如：专利号(申请号)20111056.5；96109095.2；94107138.3；00115378.1；200610083790.X；200610085882.1等)，但尚未见到灵芝提取物与茶叶、红景天、银查、绞股蓝等提取物为原料制成具有含多糖类、甙类，黄酮类等的灵芝保健胶囊的相关报道。

发明内容

为了进一步开拓灵芝等产品的保健作用，本发明的目的是要提供一种增强免疫力，提高肝损伤功能和对辐射危定有辅助保护功能的克瑞地森保健胶囊及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：克瑞地森保健胶囊及其制备方法，其特征是：

一.原辅料的配方组份及重量比

产品配方

(一)灵芝提取物