[发明专利]果糖二磷酸钠口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.果糖二磷酸钠口服溶液，其特征在于每1000ml果糖二磷酸钠口服溶液由以下的组分构成：

果糖二磷酸钠80～120g；     焦亚硫酸钠0.2～0.8g ；

尼泊金甲酯 1.0～3.0g；      尼泊金丙酯 0.1～0.5g；

阿司帕坦 1.0～5.0g ；       柠檬酸 0.5～3.0g；

柠檬香精0.5～2.0ml；        余量为水；

将上述配置好的口服溶液通过C100H树脂调节PH至3.6～3.8。

2.根据权利要求1所述的果糖二磷酸钠口服溶液，其特征在于每1000ml果糖二磷酸钠口服溶液由以下的组分构成：

果糖二磷酸钠 100g；         焦亚硫酸钠0.5g ；

尼泊金甲酯 1.8g；           尼泊金丙酯 0.2g；

阿司帕坦 2.0g ；            柠檬酸 1.5g；

柠檬香精  1ml；             余量为水；

将上述配置好的口服溶液通过C100H树脂调节PH至3.6～3.8。

3.一种制备权利要求1或2所述的果糖二磷酸钠口服溶液的方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：

1）配置：在洁净室中在已灭菌的容器中加入30%～50%纯化水及尼泊金甲酯、尼泊金丙酯，加热至70～90℃左右，溶解，冷却至室温；再加入果糖二磷酸钠、阿司帕坦、柠檬酸，搅拌溶解，通过C100H树脂调节PH至3.6～3.8；再加入焦亚硫酸钠，加水至全量后用0.22μm滤膜过滤；

2）洗瓶、干燥：10ml管制瓶洗涤采用超声波洗瓶机洗涤，送入隧道烘箱干燥；

3）灌装，轧盖：采用铝塑组合盖，经清洗、干燥、消毒，进行轧盖；

4）灭菌：在双扉式湿热灭菌柜中100～110℃，20～40分钟灭菌。