[发明专利]一种治疗头痛的纯组分中药制剂及制备工艺

权利要求书

1.一种治疗头痛的纯组分中药制剂，其特征在于：以天麻和川芎为基本组方，包括从川芎和天麻中提取的以丁基苯酞为主的挥发油部分A，以川芎嗪为主的生物碱部分B，以藁本内酯为主的内酯部分C，各部分所含有的重量份为：A为10～30份，B为5～35份，C为15～45份。

2.一种如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：还包括以阿魏酸为主的有机酸部分D、以天麻素为主的酚类部分E和以川芎多糖为主的多糖部分F中的一种或多种，所含有的重量份为：3～70份、9～80份、10～25份。

3.一种如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂可以为胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。

4.一种如权利要求1所述的中药制剂的制备工艺，其特征在于包括下述步骤：

(1)A部分的制备：将川芎和天麻各称取适量装入闪式提取罐中，加1～10倍体积的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，滤过，回收溶剂得浸膏；除叶绿素后加水制成混悬液后用正己烷萃取，蒸去溶剂正己烷，制得A，用GC-MS进行分析得到含丁基苯酞为主的挥发油部分；

(2)B和C部分的制备：除去A部分的药材，分别用二氯甲烷进行闪式提取进行5～60分钟，回收溶剂得到二氯甲烷部分，正反相硅胶层析得到得到B和C混合部分，然后进行高速逆流色谱，得到以川芎嗪为主的生物碱部分B，以藁本内酯为主的内酯部分C，B和C，分别用HPLC检测含量都在70％以上；

上述闪式提取技术提取时温度为室温，正反相硅胶层析、高速逆流色谱为常规方法。

5.一种如权利要求2所述的中药制剂的制备工艺，其特征在于：除权利要求3的步骤外，包括下述步骤中的一个步骤或多个步骤：

(3)D部分的制备：提取完B和C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，在60％乙醇部分得到D部分，然后进行正反相硅胶层析得到含阿魏酸70％以上的D；

(4)E部分的制备：提取完B和C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，在30％乙醇部分得到E部分，然后进行正反相硅胶层析得到含天麻素75％以上的E；

(5)F部分的分离：除去(1)(2)步骤或(1)(2)(3)步骤或(1)(2)(4)步骤或(1)(2)(3)(4)步骤的药材残渣，用正丁醇为溶剂，闪式提取5～60分钟后，水提取，用95％的乙醇进行醇沉，过滤后得到沉淀含川芎多糖为主的多糖部分F；

上述闪式提取技术提取时温度为室温，大孔树脂、正反相硅胶层析、高速逆流色谱为常规方法。