[发明专利]一种可调式人工颈椎及椎间连接复合体

说明书

技术领域

本发明属于医用假体制造技术领域，涉及一种长度可调的人工颈椎椎体和椎间连接的复合体。

背景技术

由于人口老龄化，伏案工作者及使用电脑者比例增长，交通事故发生率增高等因素，颈椎伤患(如颈椎病，颈椎骨折，颈椎肿瘤等)的人数随之增长。对于各种颈椎疾病患者的手术治疗，尤其是颈椎间盘突出导致的颈椎病及颈椎骨折，手术的关键有二：一是减压。需要减除压迫脊髓或者神经根的因素，以促进术后神经功能的早日恢复。二是稳定。通过各种类型的融合手术，采用不同的植入材料(如自体骨、异体骨以及人工椎体等)实现术后手术节段的长期稳定性。其中，前路椎间盘髓核摘除椎体次全切除减压并椎间融合术是目前最主要的，也是最具有应用优势的手术术式。其优点包括减压较单纯椎间盘摘除术彻底，融合率高等。前路椎间融合的方法包括自体骨，异体骨及人工椎体植骨融合。由于自体骨植骨具有良好的骨诱导性、骨传导性和骨形成性，所以成为植骨融合的金标准。自体骨植骨融合术的优点是没有免疫原性，且融合速度快。缺点有术后高度丢失率高，且造成取骨区的二次损伤(如供骨区的出血、骨折、感染等)。异体骨植骨避免了上述缺点，但存在免疫原性，以及融合速度较慢(常常需要6个月甚至9个月以上)。

为了克服自体骨和异体骨移植的上述缺点，人们一直在寻找脊柱手术后的替代物，由此诞生了人工椎体。1969年，Hamdi首次报告腰2浆细胞瘤和转移性腺癌病人施行椎体肿瘤切除，并以人工假体替代病变椎体(Hamdi，F A.Prosthesis for an excised lumbar vertebra：apreliminary report.Can Med Assoc J，1969，100，12：576-80.)。根据材料可分为金属人工椎体、新型复合材料人工椎体及其它材料人工椎体三大类。从结构及功能特点看主要可分为单纯支撑型，撑开固定型和可调固定型三种类型。单纯支撑型人工椎体：支撑型人工椎体与上下椎体的固定主要是依赖其内填充骨水泥，目的是填充椎体切除后的骨缺损，固定作用较差。可撑开固定型人工椎体：这类人工椎体大多是通过尖刺状物与上下椎体相固定，能达到脊柱的即刻稳定性。钛网是最常使用的可撑开固定型人工椎体，广泛应用于椎体的重建，但钛网本身长度固定且不能调节，因此对椎体的选择很严谨，否则难以恢复理想的椎体高度，而且有脱落的危险。可调固定型人工椎体：国内外学者研制了具有各种特色的可调固定型人工椎体，应用于临床并取得了一定的疗效。如Synex人工椎体，为钛质中空网状结构，长度可调节，Knop等将其用于胸腰椎前柱损伤的重建，可提供良好的脊柱三维稳定性。但由于Synex人工椎体长度调整后，从后路植入困难，技术要求高，因此一般行前路或者前后联合入路，手术创伤大、时间久(Knop，Christian；Lange，Uta；Reinhold，Maximilian；Blauth，Michael.Vertebral body replacement with Synex in combined posteroanterior surgery for treatment of thoracolumbar injuries.Oper Orthop Traumatol.2005，17(3)：249-80.)。赵定麟等(赵定麟，陈德上，赵杰，等。可调式中空人工椎体的研制与临床应用。中华骨科杂志，2001，21：222-224.)研制的中空可调式钛合金人工椎体，可以调节人工椎体的长度，达到理想的恢复椎体高度的目的，因为是中空结构，其内部可以植骨，使假体与椎体形成永久骨性融合。但仅有尖刺状物与上下椎体接触固定，且该假体呈刚性固定，存在内植骨的应力遮挡和骨吸收等问题。