[发明专利]盐酸乐卡地平分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸乐卡地平分散片，其特征在于，由下述组分组成，各组分的重量百分比为：

盐酸乐卡地平   5～40%  

填充剂         15～65%  

黏合剂         5～50% 

崩解剂         5～25% 

润滑剂         0～5% ；

所述的填充剂选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、糊精、可压性淀粉、甘露醇中的一种或多种；

所述的黏合剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羟丙甲纤维素中的一种或多种；

所述的崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素纳中的一种或多种；

所述的崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素纳中的一种或多种；

所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的盐酸乐卡地平分散片，其特征在于，由下述组分组成，各组分的重量比为：盐酸乐卡地平10、乳糖20、微晶纤维素43.5、交联聚乙烯吡咯烷酮15、羧甲基淀粉钠5、聚乙烯吡咯烷酮5、硬脂酸镁1.5。

3.一种如权利要求1或2所述的盐酸乐卡地平分散片的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

1）、备料：将盐酸乐卡地平过80-120目筛，其余辅料分别过60-80目筛，备用；

2）、按照处方量秤取原料和辅料；

3）、将盐酸乐卡地平和上述辅料的数种按照等量递加的方法混合均匀，加入润湿剂适量，搅拌均匀，制成适宜的软材；

4）、软材过14～30目筛制粒；

5）、颗粒于40～60℃干燥，控制水分在1～4%之间；

6）、干颗粒过14～30目筛，再外加润滑剂，混合均匀；

7）、取样，半成品化验，检测颗粒中盐酸乐卡地平的含量，确定片重；

8）、压片；

9）、成品检验，包装入库。

4.根据权利要求3所述盐酸乐卡地平分散片的制备方法，其特征是：步骤3）所述的润湿剂为10～90%体积比的乙醇水溶液或者相同浓度的黏合剂溶液。