[发明专利]每日一次口服型台勾霉素B缓释或控释组合物

权利要求书

1.一种可经口给药的固体药物组合物，其特征为缓释或控释制剂；该组合物含有可供药用的台勾霉素B；该组合物每日口服一次用于治疗艰难梭状芽孢杆菌引起的疾病。

2.权利要求1中所述的组合物为缓释型或者控释型的片剂或者胶囊剂，其每个片剂或者胶囊剂含有可供药用的台勾霉素B不少于100mg，同时不超过700mg。

3.权利要求2中所述的含有可供药用的台勾霉素B最优选为每个片剂或者胶囊剂含有可供药用的台勾霉素B不少于350mg，同时不超过450mg。

4.权利要求2中所述的组合物具有按照《中国药典》2010年版二部附录中规定的释放度检查办法中规定的装置，在以900ml水为释放度检查的释放介质进行释放度检查时，搅拌杆转速为50rpm或100rpm，检查时释放介质的温度为37±1℃的条件下在开始检查的第一个小时时取样，检查释放度在标示剂量的5％-45％之间。

5.权利要求4中所述的在开始检查的第一个小时时取样进行释放度检查时，检查释放度更优选在标示剂量的10％-35％之间。

6.权利要求2中所述的组合物具有按照《中国药典》2010年版二部附录中规定的释放度检查办法中规定的装置，在以900ml水为释放度检查的释放介质进行释放度检查时，搅拌杆转速为50rpm或100rpm，检查时释放介质的温度为37±1℃的条件下在开始检查的第四个小时时取样，检查释放度在标示剂量的20％-70％之间。

7.权利要求6中所述的在开始检查的第四个小时时取样进行释放度检查时，检查释放度更优选在标示剂量的30％-60％之间。

8.权利要求2中所述的组合物具有按照《中国药典》2010年版二部附录中规定的释放度检查办法中规定的装置，在以900ml水为释放度检查的释放介质进行释放度检查时，搅拌杆转速为50rpm或100rpm，检查时释放介质的温度为37±1℃的条件下在开始检查的第十二个小时时取样，检查释放度应不低于标示剂量的60％。

9.权利要求8中所述的组合物在开始检查的第十二个小时时取样，检查释放度最优选为不低于标示剂量的70％ 。