[发明专利]含有芬太尼或其相关物质的透皮治疗体系

权利要求书

1.一种包含活性物质不渗透的背层、含有芬太尼的基于聚丙烯酸酯的基质层和使用前移除的保护层的透皮治疗体系TTS，其特征在于，所述聚丙烯酸酯是自粘性的且不具有羧基，所述聚丙烯酸酯通过游离基聚合反应使用丙烯酸和/或甲基丙烯酸与具有1-8个C原子的醇类的酯制成，所述醇类任选地含有羟基基团，任选地还使用至多50重量％的醋酸乙烯酯。

2.如权利要求1所述的TSS，其特征在于，所述聚丙烯酸酯对于芬太尼具有3-20重量％的饱和溶解度，并且基质层中至少80重量％所包埋的芬太尼以分子分散液的溶解形式存在。

3.如权利要求2所述的TTS，其特征在于，所述聚丙烯酸酯对于芬太尼具有4-12重量％的饱和溶解度。

4.如权利要求3所述的TTS，其特征在于，所述聚丙烯酸酯对于芬太尼具有5-10重量％的饱和溶解度。

5.如权利要求1所述的TTS，其特征在于，所述聚丙烯酸酯不包含羟基。

6.如权利要求1-4任一项所述的TTS，其特征在于，构成所述聚丙烯酸酯的单体混合物包含至多20重量％以2-羟乙基丙烯酸酯和/或2-羟乙基甲基丙烯酸酯的形式具有游离羟基的单体。

7.如权利要求1-4任一项所述的TTS，其特征在于，所述具有游离羟基的聚丙烯酸酯的聚合物链经多价阳离子或反应性物质交联。

8.如权利要求7所述的TTS，其特征在于，所述交联由Al³⁺、Ti⁴⁺或三聚氰胺发生交联。

9.如权利要求1-4任一项所述的TTS，其特征在于，附加包含控制膜作为另一层。

10.如权利要求9所述的TTS，其特征在于，另外在膜上皮肤侧包含自粘性层用于皮肤上的固定。

11.根据权利要求9所述的TTS，其特征在于，所述控制膜由具有至多为25重量％的乙烯醋酸乙烯酯的共聚物或由基于聚乙烯或聚丙烯的微孔薄膜组成，且厚度为25-100μm。

12.如权利要求11所述的TTS，其特征在于，所述控制膜厚度为40-100μm。

13.如权利要求1-4任一项所述的TTS，其特征在于，所述活性物质层还包含一种可提高透过人类皮肤的渗透速率的物质。

14.如权利要求13所述的TTS，其特征在于，所述可提高透过人类皮肤的渗透速率的物质是二醇类和/或属于脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪醇或甘油酯的物质。

15.如权利要求1-4任一项所述的TTS，其特征在于，包含芬太尼的层含有降低芬太尼在所述层中的溶解性的物质。

16.如权利要求15所述的TTS，其特征在于，所述降低溶解性的物质是室温下为液态的烃类、烃树脂或聚乙二醇或甘油。

17.如权利要求16所述的TTS，其特征在于，所述降低溶解性的物质是二辛基环己烷、液体石蜡或多蒎烯树脂。