[发明专利]一种(R)-兰索拉唑无水晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种(R)-兰索拉唑无水晶型，其特征在于：其在使用辐射源为Cu-Kα₁的粉末X射线衍射光谱中，在衍射角2θ＝7.66，11.23，13.18，13.68，15.28，15.58，17.44，18.43，18.64，20.19，21.10，21.84，22.70，22.88，23.23，24.20，25.45，26.26，27.04，27.46，28.81，30.20，30.56，30.97，31.32，31.62，32.61，33.48，34.42，36.36，37.38，37.92和39.35度处有峰；2θ值误差范围为±0.3。

2.如权利要求1所述的(R)-兰索拉唑无水晶型，其特征在于：所述的2θ值误差范围为±0.2。

3.一种如权利要求1或2所述的(R)-兰索拉唑无水晶型的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：在加热条件下，将(R)-兰索拉唑溶于有机溶剂中，加入二乙胺混合均匀，之后在30～45℃的条件下加入反溶剂至昙点，然后冷却析晶，分离所得晶体即可。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的加热条件为2加热至20℃～80℃，优选40℃～70℃，更优选40℃～60℃。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的有机溶剂为C₃～C₆的酯类溶剂，优选乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸丙酯和乙酸丁酯中的一种或多种；所述的有机溶剂的量为30-500mg/ml。

6.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的二乙胺的用量为(R)-兰索拉唑的摩尔量的1～10倍，较佳的为1～5倍，更佳的为1～2倍；所述的加入二乙胺混合均匀的温度为20℃～80℃，优选40℃～70℃，更优选40℃～60℃；所述的混合采用涡旋、磁力搅拌或震荡；所述的混合的时间为5-40min，优选20～30分钟。

7.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的反溶剂为饱和C₅～C₁₀烷烃类有机溶剂和/或醚类C₂～C₈有机溶剂，优选正戊烷、正己烷、环己烷、正庚烷、正辛烷、二异丙基醚和乙醚中的一种或多种；所述的加入反溶剂的温度为30℃～45℃，优选35℃～45℃。

8.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的冷却为冷却至室温；所述的冷却的速度为1～20℃/h，较佳的为1～10℃/h。

9.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的本发明各步骤在搅拌条件下进行。

10.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的(R)-兰索拉唑无水晶型析出后过滤、洗涤并干燥；所述的干燥采用常压干燥或减压干燥。