[发明专利]读书丸新剂型处方工艺及其制备方法

权利要求书

1.一种预防或治疗健忘症和记忆力减退等的读书丸新剂型处方工艺及其制备方法，其特征是由远志、石菖蒲、地黄等药材组成，经过预处理，或各药材分开单独或按一定比例混合成组合物应用一定的提取方法提取有效成分，科学地配以一定的药用辅料，经过一定制备工艺而成的新剂型。具有益气养心、安神定志的功用，对健忘症和记忆力减退等的预防和治疗具有独特的临床应用价值。

2.权利要求1所述的药材组成，包括主要药材和认为需要增强治疗功效必要时添加辅助药材而组成。

3.权利要求2所述的主要药材，包括如下四种或几种成分，各成分按如下重量百分比组成：

远志：0.5-98％

石菖蒲：1-98％

地黄0.5-98％

菟丝子：0-96％

4.权利要求2所述的辅助药材，是指如下成分：

人参、龙眼、黄芪、川芎、当归、地骨皮、枸杞、茯苓、茯神、附子、枣仁、肉桂、白术、大枣、龙齿、独活、细辛、琥珀、郁金、龙齿、防风、枳实、桔梗、半夏、陈皮、神曲、杜仲、木香、芡实、天冬、麦冬、沙参、龙骨、党参、丹参、黄精、百合、石斛、女贞子、墨旱莲、龟板、续断、黄连、玄参、生姜、甘草、肉苁蓉、龙眼肉、巴戟天、白芍药、桑寄生、山药、赤小豆、地骨皮、柏子仁、山茱萸、皂角荚、酸枣仁、五味子、白芥子、羚羊角屑、琥珀、犀角、辰砂、金箔、半夏、胆星、贝母、白芥子、牙皂、钩藤、天竺黄、黄柏、黄芩等；

以上辅用药材可以是一种或数种的组合物、也可以不加，每一种的重量百分比含量为：0-95％。

5.权利要求1所述配以一定的药用辅料，是指如下成分：

冰片、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精、硫酸钙(含二水化合物)、磷酸氢钙、微粉硅胶、聚乙二醇、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚维酮、卡波姆、聚丙烯酸钠、乙基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、(聚)丙烯酸树脂、蜂蜡、氢化植物油、硬脂酸、巴西棕榈蜡、甘油硬脂酸酯、丙二醇硬脂酸酯、十八烷醇、低取代羟丙基纤维素、明胶、黄原胶、卡拉胶、结冷胶(含去乙酰结冷胶)、β-环糊精(含羟丙基β-环糊精)、2，3-十二醇酯、二甲基亚砜、甘油、乙醇、丙醇、丙二醇、聚乙二醇(或聚乙二醇单月桂酸酯)、植物油、乙酸乙酯、聚山梨醇酯、十二烷基苯磺酸钠、月桂酸钠、十二烷基硫酸钠、苯扎氯铵、癸酸、西曲溴铵、西吡氯铵、壳聚糖、壳聚糖-4-硫代丁胺、壳聚糖-4-硫代乙醇酸、柠檬酸、碳酸氢钠、硫酸葡聚糖、氮酮、EDTA、乙二醇、L-赖氨酸、凝胶蛋白酸、溶血磷脂酰胆碱、薄荷醇、蜂蜜、油酸甲酯、油酸、卵磷脂、聚氧乙烯(20)十六烷基醚、聚L-精氨酸、、5-甲氧基水杨酸钠、柠檬酸钠、脱氧胆酸钠、EDTA钠盐、甘环糊精(以及相关聚合物)、丁香油、木糖醇、甘草甜素、甘露醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、各类甜味剂、海藻酸钠、薄荷(香精)、人工合成香精(或天然香精)、山梨酸钾、苯甲酸钠、三氯化铝、橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、汽油、液状石蜡、凡士林、滑石粉等；

以上药用辅料可以是一种或数种成分的组合物、也可以不加，每一种的重量百分比含量为：0-95％。

6.权利要求1所述的提取方法，其特征在于，提取方法包括水蒸气蒸馏法、CO₂超临界萃取、回流法、浸渍法、煎煮法、渗漉法、超声提取法等；

提取溶剂是指使用水、或有机溶剂、或水域有机溶剂的混合物。

7.权利要求1所述的制备工艺，是指如下的制备工艺：经过预处理的药材，全部或部分粉碎，或部分(或全部)提取有效成分，加入药用辅料，混合搅拌，再经制粒成型、并经过一定的防潮技术处理等制成口服固体制剂(如片剂、胶囊等)、或混溶于水或其它溶剂制成口服液体制剂或外用软(硬)膏剂或喷雾剂、或溶于溶剂再经过滤灭菌灌装制备成注射剂或乳剂等。

8.权利要求7所述的防潮技术处理，是指将制备成的片剂、微丸、滴丸、颗粒等口服固体制剂包薄膜衣，即在药物片(丸)芯的表层外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜。