[发明专利]一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.本发明为一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法，其特征在于，它是由萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄为活性成分，与药学上可接受的辅料混合制成的制剂。

2.如权利要求1所述的一种萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄为活性成分的制剂，其特征在于，所述的萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄的用量为每单位剂量

萝芙木100-1000份  杜仲50-500份   三七10-100份

侧柏叶50-500份    艾叶200-1000份 荷叶50-500份

钩藤80-800份      地黄10-100份。

3.如权利要求2所述的中药成分的用量，其特征在于，为每单位剂量优选为

萝芙木910份  杜仲260份  三七36份

侧柏叶260份  艾叶650份  荷叶100份

钩藤180份    地黄26份。

4.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄的入药方法为：

工艺A：三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木、杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，干燥，粉碎；

工艺B：三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木、杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加20-95％乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎；

工艺C：三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木加20-95％乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，干燥，粉碎。

5.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、软胶囊、颗粒剂。

6.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自滴丸基质、填充剂、泡腾剂(酸源和碱源)、矫味剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。

7.权利要求5的中药制剂，其特征在于：所述滴丸的制备步骤如下：所得提取物及挥发油和基质混悬或熔融，经过滴制，冷却，洗丸，干燥，选丸，质检，分装而成；

所述糖衣片的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、崩解剂、粘合剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，包糖衣，即得糖衣片；

所述薄膜包衣片的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、崩解剂、粘合剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，包薄膜衣，即得薄膜包衣片；

所述咀嚼片的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，即得咀嚼片；

所述泡腾片的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂、泡腾剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，即得泡腾片；

所述分散片的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂，制粒，干燥，加入挥发油、润滑剂，压片，即得分散片；

所述软胶囊的制备步骤如下：将氢化蓖麻油加热溶于药用大豆油中，加入提取物、挥发油混合均匀，轧制成软胶囊；

所述颗粒剂的制备步骤如下：将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、粘合剂、矫味剂、制粒，干燥，加入挥发油，即得颗粒剂。

8.如权利要求6所述的辅料，所述的滴丸基质选自但不仅限于PEG-6000、PEG-4000、硬脂酸钠、甘油明胶、有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油等中的一种或几种的混合物；所述的填充剂选自但不仅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇、大豆油等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自但不仅限于香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂选自但不仅限于硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种；所述的泡腾剂中酸源选自但不仅限于枸橼酸(含水物或无水物)，碱源选自但不仅限于碳酸氢钠。适宜的崩解剂选自但不仅限于干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合剂选自但不仅限于淀粉浆、羟丙基纤维素、甲基纤维素、明胶、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种的混合物。