[发明专利]一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

高血压是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。

按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是：凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg(18.6kPa)，舒张压小于或等于90mmHg(12kPa)。亦即收缩压在141-159mmHg(18.9-21.2kPa)之间，舒张压在91-94mmHg(12.1-12.5kPa)之间，为临界高血压。

根据2010年《中国卫生统计提要》和《中国心血管疾病报告》，仅高血压每年导致包括中风在内的心血管疾病死亡高达233万人，高血压已成为我国致死、致残的最主要原因。

高血压归属于中医“眩晕”、“头痛”范畴，以眩晕，头痛，血压增高，脉弦等为主要表现的眩晕类疾病，因肝肾阳亢阴亏，风阳上扰，气血逆乱所致。在现代医学上，高血压分为原发性(高血压病)与继发性(症状性高血压)两种。主要临床表现有头晕、头痛、眼花、耳鸣、心悸、失眠、烦躁、腰膝酥软，甚则抽搐、呕吐、语言不利、昏迷、偏瘫，二便失禁诸症。《素问.玉机真藏论》曰：“太过则令人善忘，忽忽眩冒而巅疾，”明确指出春脉太过所致，眩晕、头痛、眼花、耳鸣、健忘等头部症状。《灵枢.口问篇》又说：“上气不足，脑为之不满，耳为之苦鸣，头为之苦倾，目为之眩，”《素问.至真要大论》强调说：“诸风掉眩，皆属于肝”也即内风理论。《素问.玄机原病式》认为本病的发生是由于风火，有“风火皆属阳，多为兼化，阳主乎动”。

中医治疗高血压注重辨证治疗，强调整体的调整，使身体气血阴阳恢复平衡状态，预防并发症。在降低血压的同时，保护身体各器官的平衡。本发明所用药材萝芙木苦，寒，清风热，泻肝降火；杜仲甘，温，补肝肾，强筋骨；三七甘、微苦，温，散瘀止血，消肿定痛；侧柏叶苦、涩，寒，凉血止血；艾叶辛、苦，温，温经止血；荷叶苦，平，升发清阳，凉血止血；钩藤甘，凉，清热平肝，息风；地黄甘，寒，清热凉血，养阴，生津。诸药合用，以活血通脉，化瘀生新为主，可取得良好的疗效，是一种中医领域有效而副作用少的防治高血压疾病的中药制剂，有着广阔的市场前景和利润空间并有重要的社会意义。

发明内容

本发明为一种治疗高血压的中药制剂及其制备方法，其特征在于，它是由萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄为活性成分，与药学上可接受的辅料混合制成的制剂。

其特征在于，所述的萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄的用量为每单位剂量

萝芙木100-1000份  杜仲50-500份    三七10-100份

侧柏叶50-500份    艾叶200-1000份  荷叶50-500份

钩藤80-800份      地黄10-100份。

每单位剂量优选为

萝芙木910份  杜仲260份  三七36份

侧柏叶260份  艾叶650份  荷叶100份

钩藤180份    地黄26份。

萝芙木、杜仲、三七、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄的入药方法为：

工艺A：三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木、杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，干燥，粉碎。

工艺B：三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木、杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加20-95％乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎。

工艺C：三七粉碎成细粉，过筛；萝芙木加20-95％乙醇水溶液回流提取，滤过，滤液浓缩成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、侧柏叶、艾叶、荷叶、钩藤、地黄加水煎煮，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，干燥，粉碎。

所述制剂包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、软胶囊、颗粒剂。

其特征在于，所述药学上可接受的辅料选自滴丸基质、填充剂、泡腾剂(酸源和碱源)、矫味剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。