[发明专利]一种含有胸腺法新的药用组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有胸腺法新的药物组合物，其特征在于，含有以下成分：

胸腺法新、甘露醇、山梨醇，其重量比为16∶25～75∶25～75。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，含有以下成分：

胸腺法新、甘露醇、山梨醇重量比为16∶50∶50。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，含有以下成分：

胸腺法新、甘露醇、山梨醇重量比为16∶25∶25。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，含有以下成分：

胸腺法新、甘露醇、山梨醇重量比为16∶25∶50。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，含有以下成分：

胸腺法新、甘露醇、山梨醇重量比为16∶50∶75。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，含有以下成分：

胸腺法新、甘露醇、山梨醇重量比为16∶75∶75。

7.根据权利要求1-6任意一项所述的药物组合物，其特征在于，其溶液用0.01M醋酸-醋酸钠缓冲溶液调节pH值至3.8-4.2。

8.根据权利要求1-6任意一项所述的药物组合物，其特征在于是注射液或冻干粉针。

9.权利要求1-6任意一项药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：将胸腺法新、甘露醇、山梨醇用水溶解，调节pH值为3.8-4.2，得到水溶液，灌装入管制注射剂瓶，全压塞，轧盖即得。

10.权利要求1-6任意一项药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：将胸腺法新、甘露醇、山梨醇用水溶解，调节pH值为3.8-4.2，得到水溶液，灌装入管制注射剂瓶，全部转移至冻干机后，按设定冻干曲线进行冻干，经1.5小时降温至-45℃，-45℃预冻4小时，待冷肼温度降至-45℃再抽真空，抽真空至8-10Pa，经1小时升温至-2℃，观察制品的冰晶消失情况，待冰晶完全消失后保持3小时，再经1小时升温至35℃，全压塞，轧盖即得。