[发明专利]可自微乳化的葛根黄酮口服微丸组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物，特征在于，包括如下质量百分含量的各组分：

葛根黄酮    0.1～15%

油相          5～30%

乳化剂     12.5～75%

助乳化剂    7.5～45%。

2.根据权利要求1所述的可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物，其特征是，所述组合物还包括药学上可接受的辅料。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征是，所述药学上可接受的辅料为将羟丙甲纤维素和微晶纤维素按质量比例为6:1混合而得到的混合物。

4.根据权利要求1所述的可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物，其特征是，

所述油相为蓖麻油，大豆油，肉豆蔻酸异丙酯和油酸聚乙二醇甘油酯中的一种或多种的混合物。

5.根据权利要求1所述的可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物，其特征是，所述乳化剂为吐温80，聚氧乙烯蓖麻油和司盘80中的一种或多种的混合物。

6.根据权利要求1所述的可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物，其特征是，所述助乳化剂为1,2-丙二醇，乙醇，PEG400和甘油中的一种或多种的混合物。

7.根据权利要求1所述的可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物，其特征是，所述可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物的微乳粒径为 30～80nm。

8.一种制备权利要求1-7任一项所述的可自微乳化的葛根黄酮口服微丸制剂组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：将乳化剂和助乳化剂混合均匀，之后再加入油相和葛根黄酮，稀释，搅拌均匀，即得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征是，包括如下步骤：将乳化剂和助乳化剂混合均匀，再加入油相和葛根黄酮，之后加入黏合剂搅拌均匀得溶液，将药学上可接受的辅料加入溶液中，利用挤出滚圆机挤出，得微丸组合物。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征是，所述黏合剂为体积分数为75%的乙醇溶液。